ISO/TS 16791:2020 

Informatica sanitaria - Requisiti per la codifica internazionale leggibile da una macchina degli identificatori delle confezioni dei medicinali

ISO/TS 16791, Health informatics – Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers

Data di pubblicazione: 2020-09

Questo documento fornisce linee guida sull'identificazione e l'etichettatura dei medicinali dal punto di produzione del medicinale confezionato fino al punto di dispensazione del prodotto.

Questo documento delinea le migliori pratiche per le soluzioni di codici a barre AIDC per le applicazioni. Gli utenti possono, tuttavia, considerare i requisiti di interoperabilità della codifica per altre tecnologie AIDC, ad esempio l'identificazione a radiofrequenza (RFID).

ISO/TS 16791, Informatica sanitaria - Requisiti per la codifica internazionale leggibile dalla macchina degli identificatori delle confezioni dei medicinali , delinea tutto ciò che i produttori e le autorità di regolamentazione devono sapere per implementare i codici a barre sulle confezioni dei medicinali ed è applicabile alle tecnologie di identificazione automatica e acquisizione dei dati (AIDC).

Completa la serie di standard ISO per l'identificazione dei medicinali (IDMP) che copre vari requisiti normativi come quelli relativi allo sviluppo, alla registrazione e alla gestione del ciclo di vita.

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