Informatica sanitaria - Requisiti per la codifica internazionale leggibile da una macchina degli identificatori delle confezioni dei medicinali
ISO/TS 16791, Health informatics – Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
Data di pubblicazione: 2020-09
Questo documento fornisce linee guida sull'identificazione e l'etichettatura dei medicinali dal punto di produzione del medicinale confezionato fino al punto di dispensazione del prodotto.
Questo documento delinea le migliori pratiche per le soluzioni di codici a barre AIDC per le applicazioni. Gli utenti possono, tuttavia, considerare i requisiti di interoperabilità della codifica per altre tecnologie AIDC, ad esempio l'identificazione a radiofrequenza (RFID).
ISO/TS 16791, Informatica sanitaria - Requisiti per la codifica internazionale leggibile dalla macchina degli identificatori delle confezioni dei medicinali , delinea tutto ciò che i produttori e le autorità di regolamentazione devono sapere per implementare i codici a barre sulle confezioni dei medicinali ed è applicabile alle tecnologie di identificazione automatica e acquisizione dei dati (AIDC).
Completa la serie di standard ISO per l'identificazione dei medicinali (IDMP) che copre vari requisiti normativi come quelli relativi allo sviluppo, alla registrazione e alla gestione del ciclo di vita.
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Fonte ISO
della Commissione del 27 novembre 2020 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2019/1956 per quanto riguarda le norme armonizzate per taluni apparecchi d’uso...
Comunicazione 2016/C 293/06 del 12 Agosto 2016
Comunicazione della Commissione nell'ambito dell’applicazione del regolamento ...
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ISO 14054:2025
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