Informatica sanitaria - Requisiti per la codifica internazionale leggibile da una macchina degli identificatori delle confezioni dei medicinali
ISO/TS 16791, Health informatics – Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
Data di pubblicazione: 2020-09
Questo documento fornisce linee guida sull'identificazione e l'etichettatura dei medicinali dal punto di produzione del medicinale confezionato fino al punto di dispensazione del prodotto.
Questo documento delinea le migliori pratiche per le soluzioni di codici a barre AIDC per le applicazioni. Gli utenti possono, tuttavia, considerare i requisiti di interoperabilità della codifica per altre tecnologie AIDC, ad esempio l'identificazione a radiofrequenza (RFID).
ISO/TS 16791, Informatica sanitaria - Requisiti per la codifica internazionale leggibile dalla macchina degli identificatori delle confezioni dei medicinali , delinea tutto ciò che i produttori e le autorità di regolamentazione devono sapere per implementare i codici a barre sulle confezioni dei medicinali ed è applicabile alle tecnologie di identificazione automatica e acquisizione dei dati (AIDC).
Completa la serie di standard ISO per l'identificazione dei medicinali (IDMP) che copre vari requisiti normativi come quelli relativi allo sviluppo, alla registrazione e alla gestione del ciclo di vita.
In allegato Preview riservata Abbonati
...
Fonte ISO
Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
Classificazione CEI: 62-229
Data pubblicazione: 2022-02
UNI EN ISO 14044:2021 Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Requisiti e linee guida
Recepisce:
EN ISO 14044:2006/A2:2020
EN ISO ...
IEC 60580:2019 specifies the performance and testing of Dose Area Product Meters intended to measure Dose Area Product and/or Dose...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
