Slide background




CEI EN 60601-1-6

ID 7637 | | Visite: 4486 | Documenti CEIPermalink: https://www.certifico.com/id/7637

CEI EN 60601-1-6:2016

Apparecchiature elettromedicali
Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Usabilità"

La presente Norma collaterale specifica le prescrizioni relative a un processo per analizzare, progettare, verificare e validare la caratteristica dell'"usabilità" delle apparecchiature elettromedicali .Secondo la definizione ISO, l'usabilità è la caratteristica correlata alla efficacia e efficienza d'uso nonché alla facilità di apprendimento e soddisfazione dell'operatore.La Norma considera le condizioni di utilizzo nell'uso normale, i più comuni errori di uso per garantire la sicurezza dell'apparecchio elettromedicale. Non considera le condizioni di uso anormale.Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC e pertanto consta delle sole pagine dispari.La presente Norma é annullata e sostituita dalla Nuova edizione, CEI EN 60601-1-6:2008-02 (CEI 62-138); tuttavia rimane applicabile:- se usata singolarmente, fino al 12-09-2009;- se usata congiuntamente ad una Parte 2a, fino alla scadenza della DOW (data di ritiro delle norme nazionali contrastanti) della Parte 2a corrispondente.

NOTA DI AGGIORNAMENTO
Le modalità e le date di applicazione sopra esposte sono state aggiornate con l'emissione del Corrigendum CENELEC di marzo 2010 alla EN 60601-1-6:2007 (CEI 62-138 V1:2010-05), cui si rimanda.

https://my.ceinorme.it/index.html#detailsId=000007928

Collegati

Pin It


Tags: Normazione Norme CEI Abbonati Normazione

Articoli correlati

Ultimi archiviati Normazione

Mar 30, 2020 40

Norme armonizzate Direttiva ISF Marzo 2020

Norme armonizzate Direttiva ISF Marzo 2020 Decisione di esecuzione (UE) 2020/453 della Commissione del 27 marzo 2020 relativa alle norme armonizzate per i prodotti ferroviari redatte a sostegno della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’interoperabilità del… Leggi tutto
Norme armonizzate IVDD
Mar 26, 2020 58

Decisione di esecuzione 2020/439

Decisione di esecuzione 2020/439 | Norme armonizzate IVDD Decisione di esecuzione 2020/439 della Commissione del il 24 marzo 2020 relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medico-diagnostici in vitro elaborate a sostegno della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio GU LI… Leggi tutto

Più letti Normazione