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Regolamento (UE) 2021/2045

Regolamento (UE) 2021/2045 - Modifica Allegato XIV REACH Sostanze soggette ad autorizzazione (Ftalati)
Regolamento (UE) 2021/2045 della Commissione del 23 novembre 2021 che modifica l’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
GU L 418/8 del 24.11.2021
Entrata in vigore: 14.12.2021
______
Articolo 1
L’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
...
ALLEGATO
Le voci da 4 a 7 della tabella dell’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 sono sostituite dalle seguenti:
N. voce
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Sostanza
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Proprietà intrinseche di cui all’articolo 57
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Disposizioni transitorie
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Usi o categorie di usi esentati dall’obbligo di autorizza- zione
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Termini di riesame
|
Data entro cui devono pervenire le domande (1)
|
Data di scadenza (2)
|
«4.
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Bis(2-etilesil) ftalato (DEHP)
N. CE: 204-211-0
N. CAS:117-81-7
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Tossico per la riproduzione (categoria 1B)
Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana)
Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — ambiente)
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a) 21 agosto 2013 (*)
In deroga alla lettera a):
14 giugno 2023 per usi in:
materiali destinati ad entrare in con tatto con prodotti alimentari che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1935/2004;
confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
miscele contenenti DEHP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso;
In deroga alla lettera a):
27 novembre 2023 per gli usi nei dispositivi medici che rientrano nel campo di applicazione delle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
|
21 febbraio 2015 (**)
In deroga alla lettera a):
14 dicembre 2024 per usi in:
materiali destinati ad entrare in con tatto con prodotti alimentari che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1935/2004;
confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
miscele contenenti DEHP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso;
In deroga alla lettera a):
27 maggio 2025 per gli usi nei dispositivi medici che rientrano nel campo di applicazione delle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
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—
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—
|
5
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Benzil-butil-ftalato (BBP)
N. CE: 201-622-7
N. CAS:85-68-7
|
Tossico per la riproduzione (categoria 1B)
Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana)
|
a) 21 agosto 2013 (*)
In deroga alla lettera a):
14 giugno 2023 per usi in:
confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
miscele contenenti BBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso;
|
21 febbraio 2015 (**)
In deroga alla lettera a):
14 dicembre 2024 per usi in:
confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE)
n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
miscele contenenti BBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso;
|
—
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—
|
6 |
Dibutil ftalato (DBP)
N. CE: 201-557-4
N. CAS:84-74-2
|
Tossico per la riproduzione (categoria 1B)
Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana)
|
a) 21 agosto 2013 (*)
In deroga alla lettera a):
14 giugno 2023 per usi in:
confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
miscele contenenti DBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso;
|
21 febbraio 2015 (**)
In deroga alla lettera a):
14 dicembre 2024 per usi in:
confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
miscele contenenti DBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso;
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—
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—
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7 |
Diisobutilftalato
(DIBP)
N. CE: 201-553-2
N. CAS:84-69-5
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Tossico per la riproduzione (categoria 1B)
Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana)
|
a) 21 agosto 2013 (*)
b) In deroga alla lettera a):
14 giugno 2023 per usi in miscele contenenti DIBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso.
|
21 febbraio 2015 (**)
In deroga alla lettera a):
14 dicembre 2024 per usi in miscele con tenenti DIBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso.
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—».
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Chemicals
Reach
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