ISO 22367:2020 Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories
Questo documento specifica un processo per un laboratorio medico per identificare e gestire i rischi per pazienti, operatori di laboratorio e fornitori di servizi associati agli esami di laboratorio medico. Il processo include l'identificazione, la stima, la valutazione, il controllo e il monitoraggio dei rischi.
I requisiti del presente documento sono applicabili a tutti gli aspetti degli esami e dei servizi di un laboratorio medico, compresi gli aspetti pre-esame e post-esame, esami, trasmissione accurata dei risultati dei test nella cartella clinica elettronica e altri processi tecnici e di gestione descritti in ISO 15189.
Questo documento non specifica livelli accettabili di rischio.
Questo documento non si applica ai rischi derivanti dalle decisioni cliniche post-esame prese dai fornitori di assistenza sanitaria.
Il presente documento non si applica alla gestione dei rischi che interessano le aziende dei laboratori medici che sono trattati dalla norma ISO 31000, come i rischi aziendali, economici, legali e normativi.
https://www.iso.org/standard/71254.html
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Fonte: ISO
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EN | 445 kB | 14 |
ID 24135 | 18.06.2025 / Preview attached
EN 60204-1:2018+A1:2025
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