Volume IV Environment Part B Risk assessment (active substances)
This document describes the requirements under the BPR with regard to effect/hazard-, exposure- and risk assessment for a biocidal active substance.
It represents Volume IV, Part B in the new guidance structure.
This version (v1.0) only contains guidance for active substances; guidance for biocidal products will be added in a future update, which may take the form of a separate document
ECHA 2015
REACH / CLP / BPR: incidono anche nelle medie e piccole imprese
Il regolamento UE concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), il regolamento UE relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele (CLP) e il regolamento sui biocidi (BPR) incidono sulle attività commerciali della maggior parte delle imprese con sede nell'UE e in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, che aderiscono allo Spazio economico europeo (SEE).
Molte [...]
An example of consumer exposure to Substances in Articles
The exposure scenario is one of the main innovations of the REACH Regulation. The exposure scenario describes how to use a chemical substance safely. Publishing examples is a good way to show how an exposure scenario looks in practice.
Examples help industry and authorities to form a common understanding of the information that an exposure scenario should contain.
For this purpose, ECHA, either on its own or by [...]
La chimica in Italia include anche migliaia di piccole e medie imprese, attive soprattutto nei settori della chimica fine e specialistica dove le economie di scala sono molto meno rilevanti che nella chimica di base. Rispetto alle PMI degli altri settori industriali, quelle chimiche si differenziano sotto due punti di vista: da un lato, sono decisamente più avanzate e più produttive (valore aggiunto per addetto del 75% più elevato), dall’altro, sono soggette a un [...]
ID 1812 | 24.08.2015
Target group(s)
Public authorities, Member States authorities, private organisations, industry associations, NGOs, SMEs, Consultancies, other relevant stakeholders and Citizens (inside and outside of the European Union).
Policy field(s)
Energy
Objective of the consultation
The Energy Union Communication commits us to developing a comprehensive LNG and storage strategy that will explore the full potential of LNG and gas storage in the mid- to long-term, and to identifying how LNG and gas storage can [...]
An accident is a sudden event that is not planned or intended and that causes damage or injury.
An incident is a sudden event that is not planned or intended and that causes damage or injury or has the potential to do so. In this guideline both words are used interchangeably because the process to investigate and to take corrective actions is the same. There exists plenty of guidance on [...]
VII adeguamento al progresso tecnico
Modifiche all'allegato VI del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) contiene due elenchi di sostanze pericolose che sono oggetto di classificazione e etichettatura armonizzate.
Regolamento (UE) 2015/1221 della Commissione del 24 luglio 2015 che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico.
La tabella 3.1 elenca le sostanze pericolose che [...]
The objective of the present Guidance is to provide recommendations on the risks and precautions to be considered during the loading and unloading of chemicals, whereby particular attention is given to different loading and unloading schemes that may require specific precautions.
The present Guidance is therefore providing illustrations of these different loading/unloading schemes and identifies the product related hazards and operational risks [...]
Direttiva 2013/10/UE della Commissione del 19 marzo 2013 che modifica la direttiva 75/324/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol al fine di adattare le sue disposizioni concernenti l’etichettatura al regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele.
(GU L 77 del 20.3.2013, pag. 20)
Collegati
Questionario e Linee guida ESAD (Italian version - 2015)
In aggiunta alle linee guida, di seguito i tre allegati che descrivono i requisiti e le relative buone pratiche.
Allegato 1 : Valutazione ATEX.
Allegato 2 : Buone prassi per lo scarico dei liquidi infiammabili.
Allegato 3 : Esempi di equipaggiamento / capacità antincendio.
Un SQAS (Safety & Quality Assessment System) è un sistema per valutare la qualità, la sicurezza, la security e le prestazioni ambientali di Provider di Servizi logistici [...]
Questa guida riguarda tutta la catena di fornitura delle diverse tipologie di ghiaccio secco, dal ricevimento del prodotto liquido alla consegna del prodotto finito al cliente finale. Il presente documento fornisce specifiche linee guida per un utilizzo sicuro ed igienico del prodotto, dei materiali e dei contenitori, dalla produzione alla logistica.
Nell'industria dei gas il ghiaccio secco è l’unico prodotto solido e rispetto agli altri gas ad uso alimentare non è conservato in recipienti a pressione. Per [...]
In 1996, a serious incident focused the attention of the gas industry on the fact that a cryogenic storage tank can be pressurized greater than its bursting pressure during filling.
If a high pressure or high flow pump is used to fill a low pressure tank and if the safety measures are not appropriate or do not work, then an unsafe situation can arise.
This was the first significant incident of [...]
Oxygen for medicinal use is a prime requirement for all healthcare facilities for both the treatment of patients with respiratory disease and for providing additional oxygen to patients being treated within the facility.
For those hospitals and clinics, where the demand is higher, oxygen is normally distributed throughout the facility using a medical gas pipeline system.
The design requirements for the supply source used to supply [...]
The first new entry covers a series of mixed alkyl diesters (EC 271-094-0, CAS 68515-51-5; EC 272-013-1, CAS 68648-93-1) which were added to the list due to their reproductive toxicity properties where they contain ≥ 0.3% of dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5).
These substances are used for example as plasticisers and lubricants, including use in adhesives, coatings, building material, cable compounding, polymer foils, PVC compounds and artist [...]
Regolamento (UE) 2015/491 della Commissione del 23 marzo 2015 che modifica il regolamento (UE) n. 605/2014 recante modifica, ai fini dell'introduzione di indicazioni di pericolo e consigli di prudenza in croato e dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele.
Il regolamento (UE) n. 605/2014 della Commissione (2), adottato il 5 giugno 2014, prevede l'applicazione di disposizioni [...]
Regolamento (UE) 2015/830 della Commissione del 28 maggio 2015 recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1907/2006, quale modificato dall'articolo 59, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1272/2008 e dal regolamento (UE) n. 453/2010, è sostituito [...]
Entra in vigore domani 1° Giugno il Nuovo Catalogo Europeo dei Rifiuti CER 2015
CER 2015
Decisione 2014/955/UE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 18 dicembre 2014 che modifica la decisione 2000/532/CE relativa all'elenco dei rifiuti ai sensi della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio.
Consulta online i nuovi CER
Il Documento di Raffronto CER 2015/CER 2000:
Maggiori Info e acquisto Documento
Il Nuovo elenco dei rifiuti: Decisione Commissione del 18 dicembre 2014 n. 2014/955/UE [...]
Direttiva 2012/18/UE - Seveso III
La direttiva 2012/18/UE, comunemente denominata Seveso III, entrerà in vigore il 1° giugno 2015.
Queste le principali novità della legge che ha l’obiettivo di innalzare i livelli di protezione e controllo vigenti neglistabilimenti a rischio di incidente rilevante, di recepire il regolamento CLP, che uniforma la classificazione delle sostanze pericolose, e di ottimizzare e semplificare le procedure amministrative.
Il provvedimento è relativo a tutti gli stabilimenti dove sono presenti sostanze [...]
In seguito ad esplicita richiesta della Commissione Europea, l'ECHA ha preparato una guida in supporto delle Autorità competenti e degli stakeholders per la comprensione e l'attuazione della restrizione sul Piombo e i suoi composti negli articoli destinati ai consumatori.
E' aperta una consultazione pubblica con scadenza 11 giugno 2015 per ottenere qualunque informazione disponibile, non presentata in precedenza, che potrebbe contribuire ad esplicitare [...]
Nell’ambito delle attività del Sistema Nazionale di Protezione dell’Ambiente è stato istituito un Gruppo di Lavoro composto da ISPRA, ARPA/APPA, ISS e CNR-IRSA per la stesura di una nuova procedura per la determinazione degli idrocarburi totali nelle acque. Il lavoro è stato impostato con l’obiettivo di individuare, in accordo a norme internazionalmente accettate, un unico metodo basato su misure in GC-FID previa estrazione con solventi adeguati sotto tutti i [...]
Rev. 00 - Maggio 2015
INDICE
Index Guidance on REACH
01 – Guidance on ER&D and PPORD
02 – Guidance on information requirements and chemical safety assessment
03 – Guidance for Downstream Users
04 – Guidance on the preparation of an Annex XV dossier
05 – Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP
06 – Guidance on the compilation of safety data sheets
07 – Guidance for annex V
08 – Guidance on registration
09 – Guidance for monomers [...]
Regolamento (UE) 2015/628
Regolamento (UE) 2015/628 della Commissione del 22 aprile 2015 che modifica l'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda il piombo e i suoi composti (Testo rilevante ai fini del SEE)
GU L 104 del 23.4.2015
Non devono essere immessi sul mercato o usati negli articoli forniti al pubblico [...]
A practical Guide to understanding the specific obligations of Recast Directive 2011/65/EU on the Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in EEE (RoHS II)
Directive 2002/95/EC on the Restriction of Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (known as the “RoHS Directive” or “RoHS I”) restricts the use of lead, cadmium, mercury, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls and polybrominated diphenylethers in certain electrical and electronic equipment since 1st July 2006.
In December [...]
Le Linee guida dell’industria per la conformità di materiali e oggetti di carta e cartone destinati al contatto con gli alimenti furono pubblicate per la prima volta due anni fa da CEPI e CITPA.
Furono accolte favorevolmente dalle associazioni e dalle autorità, sia a livello nazionale che a livello europeo, diventando un riferimento per la filiera dell’imballaggio in carta e [...]
Linee guida per il riscontro documentale dell’applicazione delle GMP secondo il Reg. 2023/2006 nel settore dei materiali e oggetti a contatto con alimenti.
L’Istituto Superiore di Sanità, presso il Salone della Umanitaria, ha presentato le Linee Guida per il riscontro documentale sull’applicazione del Regolamento (CE) 2023/2006.
Il Progetto CAST (Contatto Alimentare Sicurezza e Tecnologia) nasce nel 2007 con l’obiettivo di sperimentare nuove strategie di approccio integrato alla sicurezza alimentare, per la tematica dei Materiali [...]
UNECE convention on the transboundary effects of industrial accidents & the EU Directive 96/82/EC (SEVESO ll) by a consistent Checklist system
These instructions on preparing and inspection of a safety report provide a checklists system for safety reports.
The document can be seen as containing three main parts: First part, the introductory chapter, describes the purpose of safety reports and provides important definitions.
This includes a useful definition of [...]
Regolamento (UE) N. 493/2012 della Commissione dell'11 giugno 2012 che, a norma della direttiva 2006/66/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, stabilisce disposizioni dettagliate relative alle efficienze di riciclaggio dei processi di riciclaggio dei rifiuti di pile e accumulatori.
A partire dal 1 Giugno 2015 il Regolamento (CE) 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio (CLP) sarà la sola normativa vigente per la classificazione e l'etichettatura delle sostanze chimiche e delle miscele. Terminerà così la fase transitoria che dal 20 Gennaio 2009 ha consentito alle imprese di avvalersi ancora delle disposizioni della precedente legislazione, in particolare della direttiva 67/548/CEE sulle sostanze [...]
ID 857 | 08.02.2026
Questi documenti forniscono informazioni pratiche sui requisiti previsti dai regolamenti REACH e CLP e sulle migliori prassi per soddisfare tali requisiti.
Guide pratiche:
Guida pratica 1: Come comunicare dati in vitro [PDF]
Guida pratica 2: Presentazione del peso dell'evidenza [PDF]
Guida pratica 3: Presentazione di sommari esaurienti di studio [PDF] [EN]
Guida pratica 4: Presentazione di una omissione di dati [PDF]
Guida pratica 5: Presentazione di Q(SAR) [PDF]
Guida pratica 6: Presentazione di read-across e categorie [PDF]
Guida [...]
Versione 3.0 Dicembre 2014 (Draft)
Update of the Guidance to take into account the end of the transitional period for labelling mixtures according to the Dangerous Preparation Directive (DPD), the need to indicate the
classification of their components according to the Dangerous Substances Directive (DSD) and reflect the full implementation of the CLP regulation.
The update is limited to the following:
(1) Deletion of the reference to amended legal text (amended [...]
Variazioni all'elenco dei gas tossici allegato al DM 6 Febbraio 1935
(G.U. n. 31 del 07.02.1942)
Collegati
Regio Decreto 9 gennaio 1927 n. 147
Vademecum impie...
Come eseguire processi BPR con R4BP 3 nelle autorità competenti degli Stati membri
Questo manuale riguarda gli utenti che lavorano nelle autorità competenti degli Stati membri ...
ID 22446 | 20.08.2024 / In allegato
Primo rapporto del neonato Centro Nazionale per la Sicurez...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
