Comunicazione CE 22.04.2024 - Linee guida "uso essenziale" sostanze chimiche

1. Perché la Commissione ha sviluppato il concetto di uso essenziale?

Le sostanze chimiche sono gli elementi costitutivi di tutto ciò che vediamo intorno a noi. I prodotti chimici manifatturieri sono al centro della maggior parte dei prodotti di consumo e delle principali catene del valore europee, come l’elettronica, i trasporti, comprese le batterie per veicoli elettrici, ma anche i materiali da costruzione e altro ancora.

Allo stesso tempo, l’esposizione a sostanze chimiche dannose può portare a gravi effetti cronici sulla salute, impatti ambientali a lungo termine e contaminazione delle nostre risorse alimentari e idriche. Tutto ciò si traduce in costi elevati per la società, ad esempio per l’assistenza sanitaria e la bonifica dell’inquinamento.

Uno degli obiettivi principali della strategia sulle sostanze chimiche per la sostenibilità è aumentare il livello di protezione e prevenire danni agli esseri umani e all’ambiente , in particolare eliminando gradualmente le sostanze più dannose , fornendo al contempo incentivi per investire in soluzioni più sicure e innovative.

Nell’ambito della strategia sulle sostanze chimiche per la sostenibilità, la Commissione si è impegnata a sviluppare un concetto di utilizzo essenziale al fine di garantire che le sostanze chimiche più dannose siano consentite solo se il loro utilizzo è essenziale per la società.

Lo scopo del concetto è aumentare la protezione della salute e dell'ambiente accelerando l'eliminazione degli usi non essenziali delle sostanze più dannose e, laddove essenziali, prevedere tempo per la loro sostituzione in modo prevedibile agli operatori del mercato.

2. Quali sono gli usi essenziali?

Nella comunicazione la Commissione ha definito che l'uso di una sostanza altamente nociva è essenziale solo se sono soddisfatti i seguenti criteri:

il suo utilizzo è necessario per la salute o la sicurezza o è fondamentale per il funzionamento della società

e

non ci sono alternative accettabili.

Questi criteri sono cumulativi . Pertanto, affinché un uso sia essenziale, devono essere soddisfatti entrambi i criteri. Prevedono inoltre la flessibilità necessaria per considerare le specificità e le definizioni esistenti negli atti legislativi dell’UE in cui il concetto potrebbe essere integrato e applicato.

Il concetto di uso essenziale introdotto dalla presente comunicazione avrà effetto giuridico solo se introdotto in una legislazione specifica. Finora nessuna legislazione dell’UE contiene una definizione giuridica degli usi essenziali delle sostanze.

3. Qual è la portata del concetto di uso essenziale?

Il concetto di uso essenziale può essere utilizzato nella legislazione specifica dell’UE per determinare quando l’uso di una sostanza chimica estremamente dannosa è essenziale per la società. In altre parole, quando è giustificato, da un punto di vista sociale, l'uso delle sostanze più nocive.

Il concetto di uso essenziale riguarda gli usi specifici di determinate sostanze chimiche. L'uso di una sostanza può essere essenziale in un prodotto o contesto, ma non in un altro. Inoltre, non tutti gli usi possono essere essenziali all’interno di un settore.

4. Quali sostanze chimiche sono considerate "le sostanze chimiche più dannose"?

Le sostanze chimiche più dannose elencate nella Strategia chimica per la sostenibilità sono sostanze che causano tumori, mutazioni genetiche, influenzano il sistema riproduttivo o endocrino o sono persistenti e bioaccumulabili; sostanze chimiche che influenzano il sistema immunitario, neurologico o respiratorio; e sostanze chimiche tossiche per un organo specifico.

L'inclusione delle sostanze persistenti e mobili (recentemente introdotte come nuova classe di pericolo ai sensi del regolamento CLP) tra le sostanze più nocive sarà oggetto di ulteriore valutazione.

5. Cosa sarebbe considerato necessario per la salute o la sicurezza? Cosa sarebbe considerato critico per il funzionamento della società?

I criteri per gli usi che potrebbero essere considerati necessari per la salute o la sicurezza, o critici per il funzionamento della società, sono delineati nell'allegato alla comunicazione .

Ad esempio, gli usi critici possono essere quelli che forniscono risorse o servizi che devono rimanere in servizio affinché la società funzioni .

Ciò può riguardare i casi in cui la funzione tecnica di una sostanza è fondamentale per fornire infrastrutture, servizi o manutenzione – ad esempio nella conversione dell'energia, nella mobilità, nei trasporti, nell'assistenza sanitaria, nelle tecnologie o nei servizi digitali – o per fornire infrastrutture e attrezzature per garantire la difesa e sicurezza alla società.

In pratica, non è possibile trarre conclusioni generali a priori e ciascun uso specifico dovrà essere valutato in base ai propri meriti rispetto ai criteri.

6. Qual è la definizione di "uso" nel contesto del concetto di uso essenziale? Si applica a sostanze o prodotti, o a entrambi?

Il concetto di uso essenziale si applica agli usi delle sostanze in quanto tali, in miscele, articoli, prodotti o processi.

La comunicazione definisce l'uso come «qualsiasi lavorazione, formulazione, consumo, immagazzinamento, conservazione, trattamento, riempimento in contenitori, trasferimento da un contenitore all'altro, miscelazione, produzione di un articolo o qualsiasi altra utilizzazione».

Per poter valutare l'essenzialità di un uso particolare di una sostanza, è necessario esaminare sia la funzione tecnica della sostanza nell'uso particolare, sia il contesto di tale uso. Una sostanza può essere essenziale da utilizzare in un prodotto ma non in un altro.

7. In che modo questa iniziativa porterà benefici alle imprese?

La comunicazione andrà a vantaggio delle imprese e delle imprese fornendo prevedibilità in termini di tipi di sostanze chimiche e usi che dovranno essere eliminati gradualmente dai futuri processi normativi e quali potranno continuare a essere utilizzati per soddisfare le esigenze della società, a condizione che non vi siano alternative disponibile. Fornisce quindi segnali chiari su dove dovranno essere diretti gli sforzi di investimento e di sostituzione e un orizzonte di investimento per mantenere o aumentare la capacità produttiva nell’UE, in particolare per sostenere la transizione verde e digitale o rafforzare le capacità di difesa, quando le tecnologie o i prodotti attualmente fanno affidamento su le sostanze più nocive.

La comunicazione prevede inoltre incentivi per una maggiore ricerca e innovazione verso alternative più sicure e sostenibili per le sostanze più nocive. Promuoverà inoltre le aziende innovative in grado di offrire alternative accettabili o prodotti di consumo privi di sostanze tossiche.

L’iniziativa contribuirà a posizionare l’industria dell’UE come leader mondiale, capitalizzando l’elevata domanda dei consumatori di prodotti più sicuri e privi di sostanze tossiche nel grande mercato unico dell’UE.

Infine, questo concetto può anche essere uno strumento per fornire incentivi nell’ambito di programmi volontari come la finanza sostenibile ed eventualmente altre iniziative volte a promuovere e premiare la transizione verso prodotti e pratiche sicure e sostenibili.

8. In che modo la comunicazione sugli usi essenziali interagirà con le iniziative legislative in corso come la restrizione REACH dei PFAS, la revisione di REACH e qualsiasi altra revisione legislativa?

La comunicazione stabilisce i principi guida e i criteri per il concetto di uso essenziale. Definisce i principi guida e i criteri per recepire il concetto nella legislazione dell’UE in modo armonizzato e chiarisce che, quando si incorpora il concetto nella legislazione dell’UE, le specificità della legislazione e dell’ambito regolamentato devono essere attentamente considerate. Il concetto di uso essenziale ha effetto giuridico solo una volta incluso nella legislazione. Ciò avverrebbe sulla base di una valutazione d’impatto.

Attualmente, il concetto non fa parte del regolamento REACH, e quindi non delle iniziative attuali come la restrizione PFAS. Tuttavia, la comunicazione ribadisce e chiarisce ulteriormente che la Commissione è impegnata a eliminare gradualmente le sostanze più nocive, consentendone al tempo stesso l'uso ove dimostrato essenziale per la società, e in particolare per garantire la transizione verde e digitale.