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REACH Authorisation Decisions List / Last update: 05.07.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 05.07.2023

ID 19929 | Last update: 05.07.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

Rettifica del regolamento (UE) 2022/2400 - 29.06.2023

Rettifica del regolamento (UE) 2022/2400

ID 19897 | 29.06.2023

Rettifica del regolamento (UE) 2022/2400 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 novembre 2022, recante modifica degli allegati IV e V del regolamento (UE) 2019/1021 relativo agli inquinanti organici persistenti (GU L 317 del 9 dicembre 2022)

GU L 163/104 del 29.6.2023

....

1. Pagina 28, allegato, punto 1 che modifica l’allegato IV, lettera a), voce «Acido perfluoroesano sulfonico (PFHxS), suoi sali e composti a esso correlati»:

anziché:

«Acido perfluoroesano sulfonico (PFHxS),

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La Convenzione di Stoccolma: Inquinanti organici persistenti

La Convenzione di Stoccolma / In vigore

ID 2161 | Update news 28.06.2023 

La Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti è stata adottata in una conferenza dei plenipotenziari il 22 maggio 2001 a Stoccolma, Svezia.

Comunicato GU n.148 del 27.06.2023

Entrata in vigore della convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti, fatta a Stoccolma il 22 maggio 2001. 

Si e' perfezionata la procedura prevista per l'entrata in vigore della Convezione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti, fatta a Stoccolma il [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 26.06.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 26.06.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 26.06.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1195

Regolamento di esecuzione  UE  2023 1195

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1195 

ID 19856 | 21.06.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1195 della Commissione del 20 giugno 2023 che stabilisce norme relative ai dettagli e al formato delle informazioni che gli Stati membri sono tenuti a mettere a disposizione sui risultati delle indagini ufficiali relative ai casi di contaminazione con prodotti o sostanze il cui uso non è autorizzato nella produzione biologica

GU L 158/65 del 21.6.2023

Entrata in vigore: 24.06.2023

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Articolo 1 Dettagli e formato delle [...]

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Regolamento (UE) 2023/1132

Regolamento  UE  2023 1132  Modifica Allegato XVII Reg  REACH Sostanze CMR

Regolamento (UE) 2023/1132 / Modifica Allegato XVII Reg. REACH Sostanze CMR

ID 19777 | 09.06.2023

Regolamento (UE) 2023/1132 della Commissione dell'8 giugno 2023 recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione soggette a restrizioni 

GU L 149/49 del 9.6.2023

Entrata in vigore: 29.06.2023

I punti (2) e (5) dell’allegato si applicano a decorrere dal 1° dicembre 2023.

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 06.06.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 06.06.2023

ID 19762 | Last update: 06.06.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

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Impianti a rischio di incidente rilevante: le norme UNI 11226-1/2

Impianti RIR Sistema di Gestione Sicurezza UNI 11226 1 e 2

Impianti a rischio di incidente rilevante: le norme per il Sistema di Gestione Sicurezza UNI 11226-1 e 2

ID 4243 | Update 04.06.2023 / Download Scheda

Le norme UNI 11226-1 e UNI 11226-2 stabiliscono, rispettivamente, le Linee guida per l'effettuazione degli audit di sicurezza, in accordo con le UNI 10616 e UNI 10617 e i Requisiti per le figure professionali che effettuano l'audit di sicurezza per gli Impianti a rischio di incidente rilevante 

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Regolamento delegato (UE) 2023/996

Reg  delegato  UE  2023 996

Regolamento delegato (UE) 2023/996 / Elenco dei prodotti a duplice uso

ID 19677 | 25.05.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/996 della Commissione, del 23 febbraio 2023, che modifica il regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei prodotti a duplice uso

GU L 138/1 del 25.5.2023

Entrata in vigore: 26.05.2023

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Regolamento (UE) 2023/923

Regolamento  UE  2023 923

Regolamento (UE) 2023/923 / Modifica Alleg. XVII REACH sostanze soggette a restrizioni: Piombo nel PVC

ID 19577 | 08.05.2023

Regolamento (UE) 2023/923 della Commissione del 3 maggio 2023 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il piombo e i suoi composti nel PVC

GU L 123/1 del 8.5.2023

Entrata in vigore: 28.05.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo [...]

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Regolamento delegato (UE) 2023/866

Regolamento delegato  UE  2023 866  PFOA

Regolamento delegato (UE) 2023/866 / PFOA: modifica Allegato I Reg. POPs

ID 19515 | 28.04.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/866 della Commissione del 24 febbraio 2023 recante modifica del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’acido perfluoroottanoico (PFOA), i suoi sali e i composti a esso correlati

GU L 113/5 del 28.4.2023

Entrata in vigore: 18.05.2023

Applicazione dal 18.08.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento [...]

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11a Raccomandazione ECHA / Piombo: in allegato XIV REACH Sostanze soggette autorizzazione

11a Raccomandazione ECHA

11a Raccomandazione / Piombo: in allegato XIV REACH Sostanze soggette autorizzazione 

ID 19409 | 12.04.2023

Helsinki, 12 aprile 2023 - Per proteggere i lavoratori e l'ambiente, l'ECHA raccomanda che la Commissione europea aggiunga otto sostanze SVHC, per l’inclusione nell’Allegato XIV del Regolamento REACH, tra cui il piombo, all'elenco di autorizzazione REACH. Una volta aggiunte le sostanze all'elenco, le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione per continuare ad utilizzarle.

L'undicesima raccomandazione dell'ECHA include le seguenti sostanze:

Recommendation

#

Substance name

EC

1

Orthoboric acid, sodium [...]

Decreto Direttoriale Min Salute del 29 marzo 2023

Decreto Direttoriale Ministero della Salute del 29 marzo 2023 / Revoca delle autorizzazioni PMC ai sensi DPR 392/1998 dal 01 gennaio 2025 disinfezione cute integra prima di un trattamento medico

ID 19407 | 11.04.2023 (Comunicato in GU n. 85 del 11.04.2023)

Si comunica, ad esito del procedimento oggetto di comunicato di avvio pubblicato sul presente sito web in data 1 agosto 2022, l’adozione del provvedimento di revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio come presidi medico chirurgici (articolo 2 del d.PR. 6 ottobre 1998,

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Regolamento delegato (UE) 2023/707

Regolamento delegato UE 2023 707  Classi di pericolo e prescrizioni sostanze e miscele interferenti endocrini

Regolamento delegato (UE) 2023/707 / Classi di pericolo e prescrizioni sostanze e miscele interferenti endocrini

ID 19349 | 31.03.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/707 della Commissione del 19 dicembre 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda i criteri e le classi di pericolo per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele 

GU L 93/7 del 31.3.2023

Entrata in vigore: 20.04.2023

Rettifiche:

Rettifica del regolamento delegato 2023/707 della Commissione del 19 dicembre 2022 (GU L 2024/90724 [...]

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REACH Authorisation Decisions List / Last update: 29.03.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 29.03.2023

ID 19340 | Last update: 29.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680

Regolamento di esecuzione  UE  2023 680

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680 / Approvazione Cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio Biocidi tipo prodotto 1

ID 19301 | 24.03.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680 della Commissione del 23 marzo 2023 che approva il cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio (ADBAC/BKC (C12-C16)] come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 86/41 del 24.3.2023

Entrata in vigore: 13.04.2023

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LA COMMISSIONE [...]

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Circolare 9 febbraio 2023 n. 72

Circolare 9 febbraio 2023 n  72

Circolare 9 febbraio 2023 n. 72 / Applicazione REACH al piombo nelle munizioni utilizzate in zone umide - Definizione di zona umida

ID 19269 | 20.03.2023

Circolare applicativa del regolamento della Commissione (UE) 2021/57 del 21 gennaio 2021 recante modifica dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda il piombo contenuto nelle munizioni utilizzate all'interno o in prossimita' di zone umide [...]

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REACH Authorisation Decisions List | Last update 17.03.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 17.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 17.03.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

REACH Authorisation Decisions List | Last update 09.03.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 09.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 09.03.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

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Regolamento (UE) 2023/464

Regolamento UE 2023 464

Regolamento (UE) 2023/464 / Modifica Reg. (CE) 440/2008 Metodi di prova Regolamento REACH

ID 19145 | 06.03.2023

Regolamento (UE) 2023/464 della Commissione del 3 marzo 2023 recante modifica dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), al fine di adeguarlo al progresso tecnico

GU L 68/37 del 6.3.2023

Entrata in vigore: 26.03.2023

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Circolare Ministero della Salute del 28 Febbraio 2023

Circolare Ministero della Salute del 28 Febbraio 2023

Circolare 28 Febbraio 2023 / Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici

ID 19113 | 03.03.2023 / In allegato Circolare

Circolare Ministero della Salute del 28 Febbraio 2023

Indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici in conseguenza dei decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali” e sulla “Individuazione di quaranta comitati etici territoriali".

[...]

Fonte: Ministero della Salute

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Regolamento (UE) 2023/447

Regolamento (UE) 2023/447

ID 19100 | 02.03.2023

Regolamento (UE) 2023/447 della Commissione del 1o marzo 2023 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l’uso dei glicosidi steviolici glucosilati come edulcorante

GU L 65/16 del 2.3.2023

Entrata in vigore: 22.03.2023

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REACH Authorisation Decisions List: Last update 01.03.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 01.03.2023

ID 19096 | Last update: 01.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura [...]

Regolamento (UE) 2023/441

Regolamento (UE) 2023/441

ID 19092 | 01.03.2023

Regolamento (UE) 2023/441 della Commissione del 28 febbraio 2023 che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’inclusione della sostanza 2-idrossi-4-metossibenzaldeide nell’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti

GU L 64/9 del 1.3.2023

Entrata in vigore: 21.03.2023

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Regolamento (UE) 2023/440

Regolamento (UE) 2023/440

ID 19091 | 01.03.2023

Regolamento (UE) 2023/440 della Commissione del 28 febbraio 2023 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l’uso del carbomer negli integratori alimentari

GU L 64/4 del 1.3.2023

Entrata in vigore: 21.03.2023

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REACH Authorisation Decisions List: Last update 20.02.2023

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 20.02.2023

ID 19009 | Last update: 20.02.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

Regolamento (UE) 2022/2195

Regolamento (UE) 2022/2195

Regolamento (UE) 2022/2195 della Commissione del 10 novembre 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso di Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate e HAA299 nei prodotti cosmetici e che rettifica il medesimo regolamento per quanto riguarda l’uso di Resorcinol nei prodotti cosmetici.

(OJ L 292, 11.11.2022)

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Sperimentazioni cliniche medicinali e dispositivi medici: Comitati etici

Sperimentazioni cliniche medicinali e dispositivi medici   Comitati etici

Sperimentazioni cliniche medicinali e dispositivi medici: Comitati etici / Regolamento (UE) 536/2014

ID 18963 | 14.02.2023 / Decreti in allegato

"Con la firma dei quattro decreti in materia Comitati Etici si compie un passo decisivo, atteso da anni, verso la piena implementazione nel nostro ordinamento del Regolamento (UE) 536/2014 in materia di sperimentazioni cliniche. Si dà così un grande impulso alla ricerca sanitaria che oltre a consentire di avere maggiore disponibilità di alternative terapeutiche, costituisce uno straordinario volano per la crescita socioeconomica di [...]

Regolamento (UE) n. 414/2013

Regolamento UE n  414 2013

Regolamento (UE) n. 414/2013

Regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione, del 6 maggio 2013, che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio Testo rilevante ai fini del SEE

(OJ L 125, 7.5.2013)
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Modificato da:

- M1 Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1802 della Commissione dell'11 ottobre 2016 (GU L 275 34 12.10.2016)

Rettificato da:
- C1 Rettifica, GU L 222 del 3.9.2018, pag. 3 (2016/1802)

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Regolamento (UE) n. 354/2013

Regolamento UE n  354 2013

Regolamento (UE) n. 354/2013

Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(OJ L 109, 19.4.2013)

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