Slide background
Certifico: Informazione tecnica HSE / 25° anno

/ Documenti disponibili: 43.521
/ Totale documenti scaricati: 30.470.663

Vedi Abbonamenti, Prodotti tecnici e Software 2025

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
 
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2024: Informazione Utile




/ Documenti disponibili: 43.521 *

/ Totale documenti scaricati: 30.470.663 *

Vedi Abbonamenti, Prodotti e Software 2024


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2024: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 43.521 *

/ Totale documenti scaricati: 30.470.663 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 43.521 *

/ Totale documenti scaricati: 30.470.663 *


Vedi Abbonamenti Promo 2023


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Abbonamenti Promo fino al 20 Agosto - 20% ticket "CERTIFICO20"

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2023
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Abbonamenti Promo fino al 20 Agosto - 20% ticket "CERTIFICO20"

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2023
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 43.521 *

/ Totale documenti scaricati: 30.470.663 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 43.521 *

/ Totale documenti scaricati: 30.470.663 *


Vedi Abbonamenti Promo 2022

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.


Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2022
Slide background
Certifico 2000/2021: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2021








Europe, Rome

Quality of delivered product from medicinal gas cylinders add.1

ID 5008 | | Visite: 3758 | Documenti Chemicals EntiPermalink: https://www.certifico.com/id/5008

EIGA Doc 209 2017 add 1

Quality of delivered product from medicinal gas cylinders add.1

Doc 209/17add 1 - Revision of Doc 209/17

This publication has been prepared by the European Industrial Gases Association to present data that shows that metallic particles do not migrate from medicinal gas cylinders in quantities that could be considered toxicologically relevant.
Medicinal gases are authorised according to European Union Directive 2001/83/EC as medicinal products, this includes their container closure system, which in the case of gases consists of cylinders and valves.

No serious adverse reactions have been detected through the pharmacovigilance systems of the EIGA Member Companies arising from inhalation of particles migrating from the gas cylinder.

EIGA have conducted analytical tests in order to measure metallic elements, that could be present in medicinal gases. The results have concluded that impurities measurements are below the detectability levels as well as below ICH Q3D requirements.

EIGA is therefore of the opinion that the medicinal gases including their container closure systems do not present any risk to the patient by migration of metallic particles in toxicologically relevant quantities. Consequently, leaving the benefit-risk balance of medicinal gases unchanged. This publication explains in detail the tests conducted by EIGA Member Companies to confirm the physical view point of flows inside of gas cylinders.

This addendum includes additional test results as well as new section on cylinder selection criteria.

...

Table of Contents
1 Introduction
2 History of medicinal gases
3 Types of gas cylinder package
3.1 Gas cylinders
3.2 Gas cylinder valves
4 Filling of gases into gas cylinders
5 Internal condition of compressed gas cylinders
6 Pharmacovigilance
7 Testing of medicinal oxygen from gas cylinders
7.1 Test objectives
7.2 Cylinder selection
7.3 Sampling method
7.4 Analysis results
7.5 Internal observations of cylinders (cylinder bottom and walls), Cylinder pictures (Batch 1) ..12
7.6 Internal observations of cylinders (cylinder bottom and walls), Cylinder pictures (Batch 2) ..16
7.7 Discussion of analytical results
8 Conclusions
9 References
10 Other References

Fonte: EIGA

Correlati:

DescrizioneLinguaDimensioneDownloads
Scarica questo file (Quality of delivered product from medicinal gas cylinders.pdf)Quality of delivered product from medicinal gas cylinders add. 1
Revision doc 209/17
EN1335 kB964

Tags: Chemicals EIGA

Ultimi inseriti

Giu 08, 2025 66

Circolare MIT prot. 10750 del 07 aprile 2025

Circolare MIT prot. 10750 del 07 aprile 2025 ID 24089 | 08.06.2025 Accordo internazionale relativo all’adozione di condizioni uniformi di omologazione ed al riconoscimento reciproco delle omologazioni degli accessori e parti di veicoli a motore (Ginevra,20/3/58). Supplemento 2 alla Serie 04 di… Leggi tutto
Safety Gate
Giu 08, 2025 86

Safety Gate Report 20 del 16/05/2025 N. 06 SR/01784/25 Austria

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 20 del 16/05/2025 N. 06 SR/01784/25 Austria Approfondimento tecnico: Pistola per grasso senza fili Il prodotto, di marca Makita, mod. DGP180RT e DGP180Z, venduto online, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i… Leggi tutto
In situ generated active substances and their products
Giu 07, 2025 108

In situ generated active substances and their products

In situ generated active substances and their products / ECHA Aprile 2025 ID 24087 | 07.06.2025 / Version 2 April 2025 Information requirements and risk assessment for approval and authorisation Recommendations of the BPC Working Groups.________ Il presente documento ha lo scopo di assistere gli… Leggi tutto
Decreto 27 maggio 2025 Elenco alberi monumentali d Italia
Giu 06, 2025 146

Decreto 27 maggio 2025

Decreto 27 maggio 2025 / Elenco alberi monumentali d'Italia ID 24085 | 04.06.2025 Decreto 27 maggio 2025 Approvazione e aggiornamento dell'elenco degli alberi monumentali d'Italia. (GU n.129 del 06.06.2025) [box-info]Il numero complessivo di alberi o sistemi omogenei di alberi iscritti in Elenco,… Leggi tutto
Legge 5 giugno 2025 n  79
Giu 06, 2025 228

Legge 5 giugno 2025 n. 79

in News
Legge 5 giugno 2025 n. 79 - Conv. in Legge PNRR anno scolastico 2025/2026 ID 24084 | 06.06.2025 Legge 5 giugno 2025 n. 79 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 aprile 2025, n. 45, recante ulteriori disposizioni urgenti in materia di attuazione delle misure del Piano nazionale… Leggi tutto
Giu 06, 2025 149

Circolare Min. Interno Prot. n. 0006845 del 29 maggio 2025

Circolare Min. Interno Prot. n. 0006845 del 29 maggio 2025 ID 24082 | 06.06.2025 / In allegato Applicativo SANA - Modalità di custodia e di trasmissione delle patenti di guida sospese e revocate. Chiarimenti in merito. ______ Come noto, l'utilizzo dell'applicativo ministeriale SANA, già in uso per… Leggi tutto
Giu 06, 2025 228

Rettifica regolamento (UE) 2023/2055 - 06.06.2025

Rettifica regolamento (UE) 2023/2055 - 06.06.2025 ID 24080 | 06.06.2025 Rettifica del regolamento (UE) 2023/2055 della Commissione, del 25 settembre 2023, recante modifica dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la… Leggi tutto

Ultimi Documenti Abbonati

In situ generated active substances and their products
Giu 07, 2025 108

In situ generated active substances and their products

In situ generated active substances and their products / ECHA Aprile 2025 ID 24087 | 07.06.2025 / Version 2 April 2025 Information requirements and risk assessment for approval and authorisation Recommendations of the BPC Working Groups.________ Il presente documento ha lo scopo di assistere gli… Leggi tutto
UNI 11841 2025
Giu 05, 2025 219

UNI 11841:2025 / Tenditori ad alta resistenza

UNI 11841:2025 / Tenditori ad alta resistenza ID 24076 | 05.06.2025 / In allegato Preview UNI 11841:2025Apparecchi di sollevamento e relativi accessori - Tenditori ad alta resistenza per applicazioni generali di ancoraggio, tensionamento, sospensione e sollevamento La norma specifica i requisiti di… Leggi tutto