ID 18980 | 16.02.2023 / Linee guida in allegato
ECHA Versione 2.0 gennaio 2022
La presente appendice relativa ai nanomateriali è stata elaborata per fornire indicazioni ai dichiaranti che si accingono a preparare fascicoli di registrazione relativi alle «nanoforme».
Lo scopo del presente documento consiste nel fornire indicazioni sull’interpretazione del termine «nanoforma» e nel fornire supporto alla creazione di «serie di nanoforme» ai fini della registrazione. Delinea inoltre le aspettative in termini di caratterizzazione delle nanoforme e delle serie di nanoforme nel fascicolo di registrazione. Infine, fornisce importanti informazioni in merito alla trasmissione comune di dati sulle nanoforme nonché sugli aspetti relativi alla riservatezza.
Il presente documento di orientamento è stato elaborato per fornire indicazioni ai dichiaranti in merito alle sostanze che comprendono «nanoforme».
La sezione 2 del documento illustra i requisiti generali per la registrazione di nanoforme. La sezione 3 chiarisce il concetto di nanoforma, i metodi per distinguere una nanoforma da un’altra e gli obblighi di caratterizzazione nella registrazione di nanoforme singole. La sezione 4 verte sulla creazione e giustificazione di serie di nanoforme simili e descrive in dettaglio le prescrizioni relative alla caratterizzazione e alla segnalazione nella registrazione di serie di nanoforme piuttosto che di nanoforme singole. La sezione 5 descrive il processo di registrazione e illustra i concetti di nanoforma e serie di nanoforme nel contesto di una trasmissione comune.
Illustra inoltre i principi fondamentali connessi alla trasmissione comune rispetto a quella separata delle informazioni relative agli allegati da VII a X del regolamento (CE) n. 1907/2006.
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Fonte: ECHA
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