Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.
(GU L 4 del 7.1.2019)
(Si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022)
Il Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE è entrato in vigore il 28 gennaio 2019 e si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022 (GU n. L 4 del 7 gennaio 2019).
Stabilisce norme per la vendita, la fabbricazione, l’importazione, l’esportazione, la fornitura, la distribuzione, il controllo e l’uso di medicinali veterinari (VMP), allo scopo di:
- modernizzare la legislazione
- stimolare l’innovazione nei medicinali veterinari e aumentarne la disponibilità
- rafforzare la campagna dell’UE per fronteggiare la resistenza antimicrobica
Il regolamento promuove un uso più consapevole dei medicinali veterinari, la semplificazione e la riduzione degli oneri amministrativi, il rafforzamento del mercato interno e una maggiore disponibilità di medicinali veterinari, con l’obiettivo di garantire al tempo stesso il massimo livello di protezione della salute pubblica, della sanità animale e dell’ambiente.
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Modificato da:
M1 - Regolamento delegato (UE) 2021/805 della Commissione dell’8 marzo 2021 (GU L 180 3 21.5.2021)
M2 - Regolamento delegato (UE) 2023/183 della Commissione del 23 novembre 2022 (GU L 26/7 del 30.1.2023) - Testo consolidato 28.01.2022
Rettificato da:
C1 - Rettifica, GU L 241 dell’8.7.2021, pag. 13 (2019/6) - Testo consolidato 28.01.2022
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Articolo 1 Oggetto
Il presente regolamento stabilisce norme in materia di immissione sul mercato, fabbricazione, importazione, esportazione, fornitura, distribuzione, farmacovigilanza, controllo e impiego dei medicinali veterinari.
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