Decreto 3 giugno 2014 n. 120

Decreto 3 giugno 2014 n. 120 / Requisiti responsabile tecnico
ID 3186 | 02.11.2016
Decreto 3 giugno 2014 n. 120
Regolamento per la definizione delle attribuzioni e delle modalità di organizzazione dell’A...
Rapporti ISTISAN 20/34
L’acqua è una sostanza indispensabile nel settore dei dispositivi medici, utilizzata sia come ingrediente che come elemento necessario alla produzione (utility). L’acqua permette di svolgere adeguatamente molte delle attività complementari ma fondamentali nel processo di produzione del singolo dispositivo come, ad esempio, la pulizia e il lavaggio di apparecchiature e locali di produzione, la generazione di vapore, ecc. Pertanto, diventa di centrale importanza non solo la qualità microbiologica e chimico-fisica dell’acqua utilizzata, che può influire direttamente sulla sicurezza e sulla qualità dei prodotti finiti, ma anche la sua relativa quantità. In questo contesto si è articolata l’idea progettuale che, coniugando economia ed ecologia e con il supporto dei settori coinvolti, ha condotto alla redazione condivisa di un decalogo per l’attuazione sostenibile del risparmio idrico nella produzione industriale dei dispositivi medici. Questo studio pilota può essere esportabile o applicabile in tutte le tipologie di industrie in cui l’acqua ha un ruolo di primaria importanza.
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INDICE
Introduzione
1. Il problema delle risorse idriche
2. Ricognizione della quantità di acqua utilizzata per la produzione
dei dispositivi medici. Analisi dei diversi cicli di trattamento delle acque
3. Raccolta e analisi dei dati
3.1. Reclutamento delle Aziende
3.2. Questionario informativo
3.2.1. Risultati del questionario
3.3. Campionamento
4. Analisi microbiologiche
4.1. Materiali e metodi
4.2. Risultati analisi microbiologiche
5. Analisi ecotossicologiche
5.1 Metodi ecotossicologici
5.1.1. Test acuto con il batterio Vibrio fischeri
5.1.2. Test acuto con il crostaceo Daphnia magna
5.1.3. Test cronico con l’alga Pseudokirchneriella subcapitata
5.1.4. Test di fitotossicità con la pianta monocotiledone Sorghum saccharatum
5.1.5. Test del micronucleo con la pianta Vicia faba (MN test)
5.1.6. Test acuto con embrioni di pesce Danio rerio.
5.2. Risultati delle analisi ecotossicologiche
6. Decalogo del risparmio idrico nell’industria
Considerazioni conclusive
Bibliografia
APPENDICE A
Questionario e protocolli analitici
A1. Questionario informativo
A2. Protocolli per analisi microbiologiche
A3. Protocolli dei test ecotossicologici
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Fonte: ISTISAN
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