Procedure per richiesta produzione mascherine

ISS, 24 marzo 2020

A fronte del Decreto Legge 02 marzo 2020, n. 9 (art. 34), la Protezione Civile è autorizzata, fino alla fine del periodo di emergenza, ad acquistare dispositivi di protezione individuali ed altri dispositivi medicali, nonché a disporre pagamenti anticipati dell’intera fornitura (art 34, comma 1). Inoltre è consentito fare ricorso alle mascherine chirurgiche, quale dispositivo idoneo a proteggere gli operatori sanitari e risultano utilizzabili anche mascherine prive del marchio CE previa valutazione da parte dell’Istituto Superiore di Sanità (art 34, comma 3).

A tale scopo all'interno dell’Istituto Superiore di Sanità è stato creato il “Gruppo di lavoro dispositivi medici COVID-19” incaricato di effettuare una valutazione per l’utilizzo in deroga, limitatamente a questo periodo di emergenza, di maschere facciali ad uso medico anche prive del marchio CE.

Il Gruppo di lavoro è già attivamente operativo mantenendo contatti con il Ministero della Salute, la Protezione Civile, Confindustria Dispositivi Medici ed altri organi e fornendo informazioni a tutti i richiedenti delle varie Aziende sia via mail che telefonicamente.

Per la presentazione delle Istanze inviare una PEC a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo. .

Per richieste di informazioni inviare una mail a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo. .

Per l'iter tecnico/amministrativo e le modalità operative per la richiesta di valutazione dell’utilizzo in deroga delle maschere facciali consultare:

- Decreto Legge 02 marzo 2020, n. 9
- Decreto Legge 17 marzo 2020, n. 18
- Circolare del Ministero della Salute del 18.03.2020
- Nota esplicativa Procedura Art. 15 -DL del 17-03-20 n.18
- Flusso procedura di valutazione in deroga
- NUOVA Autocertificazione ai sensi dell'art. 15 del Decreto Legge 17 marzo 2020, n. 18
- NUOVA Domanda di valutazione in deroga.

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Collegati:

	Descrizione	Lingua	Dimensione	Downloads
	NUOVA Domanda di valutazione in deroga	IT	18 kB	857
	NUOVA Autocertificazione ai sensi dell\'art. 15 del Decreto Legge 17 marzo 202	IT	20 kB	848
	Flusso procedura di valutazione in deroga	IT	536 kB	968
	Nota esplicativa Procedura Art. 15 -DL del 17-03-20 n.18	IT	484 kB	831
	Circolare del Ministero della Salute del 18.03.2020	IT	388 kB	822