Guidelines GMP specific to Advanced Therapy Medicinal Products

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4
Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products
Compliance with good manufacturing practice (“GMP”)…
Ftalati: quadro normativo

Ftalati: quadro normativo
Gli ftalati vengono utilizzati soprattutto come plastificanti negli oggetti d’uso in polivinilcloruro (PVC) e in altro materiale plastico.
L’addizione di ftalati consente al materiale plastico, spesso frangibile, di…
Migrazione IPA da articoli in plastica e gomma

Migrazione di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) da articoli in plastica e gomma
JRC 2018
Rapporto finale sullo sviluppo di un metodo di misurazione della migrazione - Studio
Gli idrocarburi policiclici aromatici (IPA)…
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Regolamento (UE) n. 10/2011 MOCA Plastica: obblighi operatori e DdC
Scheda 28.07.2018
Allegato Documento completo con Tabelle operatori economici, ruoli e loro obblighi in relazione alla DdC, ai documenti…
Leggi tutto Regolamento (UE) n. 10/2011 MOCA Plastica: obblighi operatori e DdCRisk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA

Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA
Analisi di base delle tecniche qualitative di analisi dei rischi (Hazard Evaluation Procedures):
- FMECA,
- HAZOP,
- ALBERO DEI GUASTI (FAULT TREE ANALYSIS) (FTA)
- ALBERO DEGLI…
Draft Guidance on Annex VIII to CLP | Emergency health response

Draft Guidance on Annex VIII to CLP (Emergency health response)
Draft Version 1.0 June 2018
ECHA 20 June 2018
Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII…
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Food Safety book | Raccolta normativa UE / IT Febbraio 2023
ID 6331 | Ed. 13.0 2023 del 20 Febbraio 2023 / Suddiviso in 12 sezioni
Raccolta di tutta la disciplina normativa europea (Pacchetto…
Leggi tutto Food Safety bookUNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)

UNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)
ID 6261 | Scheda 02 Giugno 2018
E' stata pubblicata da UNI il 31 maggio 2018 la nuova UNI EN 16991:2018 Quadro di riferimento Europeo e nazionale…
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Rendicontazione Piano Nazionale controlli prodotti chimici 2016
23 Maggio 2018
Ministero della Salute
Il documento fornisce un quadro nazionale delle attività di controllo, effettuate nel corso del 2016, per la verifica…
Leggi tutto Rendicontazione Piano Nazionale controlli prodotti chimici 2016Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici

Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici
Rapporti ISTISAN 18/4
Questo volume raccoglie le relazioni presentate in occasione del corso residenziale “Attività di controllo su prodotti biocidi e cosmetici” tenutosi…
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Manuale Regolamento prodotti cosmetici / Prodotti borderline
ID 12696 | 21.02.2023 / Versione 5.2 Settembre 2020
Il Manuale detta orientamenti per la classificazione di prodotti per i quali…
Leggi tutto Manuale Regolamento prodotti cosmeticiRelazione ECHA 2017 | Roadmap SVHC

Relazione ECHA 2017 - Roadmap sostanze estremamente preoccupanti (SVHC)
ECHA Helsinki, 17 aprile 2018
L' ECHA ha pubblicato la relazione annuale che descrive i progressi compiuti nel 2017 nell'attuazione della Roadmap delle SVHC. La…
Leggi tutto Relazione ECHA 2017 | Roadmap SVHCCode of Practice Acetylene

Code of Practice Acetylene
The EIGA Acetylene Code of Practice covers the basic requirements for the safe design and maintenance of acetylene plants as well as customer installations.
It also includes…
Leggi tutto Code of Practice AcetyleneRelazione Piano nazionale OGM | risultati del 2017

Relazione Piano nazionale OGM: risultati del 2017
Il Ministero della salute, in collaborazione con il Centro di referenza nazionale per la ricerca degli OGM (CROGM) e l’Istituto superiore di sanità, predispone…
Leggi tutto Relazione Piano nazionale OGM | risultati del 2017Linee guida verifica Scenari Esposizione (SE) REACH

Linee guida scenari di esposizione di una sostanza Regolamento (CE) n. 1907/2006
Regione Lombardia Decreto nr. 10838 del 25/07/2018
Il presente documento, elaborato dal Laboratorio di approfondimento Rischio Chimico, di cui alla. D.G.R.…
Leggi tutto Linee guida verifica Scenari Esposizione (SE) REACHRischio industriale: elenco stabilimenti Seveso III - Giugno 2018

Rischio industriale: nuovo elenco degli stabilimenti soggetti al D.lgs. 105/2015
Aggiornamento: 30 giugno 2018
Predisposto dalla Direzione Generale per le Valutazioni e Autorizzazioni Ambientali - Divisione III - Rischio rilevante e…
Leggi tutto Rischio industriale: elenco stabilimenti Seveso III - Giugno 2018ECHA: Update Candidate List 27.06.2018

ECHA: Update Candidate List 27.06.2018
10 nuove sostanze aggiunte alla Candidate List
Helsinki, 27 giugno 2018
L' ECHA ha aggiunto otto nuove SVHC all'elenco delle sostanze candidate dopo il processo…
Leggi tutto ECHA: Update Candidate List 27.06.2018Diagrammi guida applicazione "pacchetto igiene" HACCP

Diagrammi guida all'applicazione del "pacchetto igiene" HACCP
Attenzione - Allegato in revisione
Il documento allegato, in forma di diagramma, ha lo scopo di facilitare la comprensione del "Pacchetto igiene" in particolare…
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Guidance on identifying endocrine disruptors
ECHA/NR/18/36
Scientific criteria have been agreed to identify endocrine disruptors under the EU legislation for pesticides and biocides. The criteria for biocides apply from 7 June…
Leggi tutto Guidance on identifying endocrine disruptorsTutte le linee guida Biocidi (BPR)

Tutte le linee guida Biocidi (BPR) | Update 2023
ID 6207 | 16.02.2023 / Linee guida in allegato
Tali documenti sono stati elaborati con la partecipazione di Stati membri, industria e parti…
Leggi tutto Tutte le linee guida Biocidi (BPR)Guidance on labelling and packaging in accordance with CLP

Guidance on labelling and packaging in accordance with CLP | Draft Version 4.0 2018
Draft Version 4.0 May 2018
Guidance on labelling and packaging in accordance with Regulation (EC) N° 1272/2008…
Leggi tutto Guidance on labelling and packaging in accordance with CLPNanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare REACH

Nanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare gli allegati REACH
Durante il comitato REACH del 26 aprile, gli Stati membri hanno votato a favore del progetto di regolamento della Commissione…
Leggi tutto Nanomateriali - Gli Stati membri votano per modificare REACHPiano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2018

Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2018
Ministero della Salute, 17 Aprile 2018
Il presente Piano è stato predisposto con la collaborazione del Gruppo Tecnico Interregionale REACH – CLP,…
Leggi tutto Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2018Controllo ufficiale residui prodotti fitosanitari negli alimenti

Controllo ufficiale sui residui di prodotti fitosanitari negli alimenti
Risultati in italia per l’anno 2016
Ministero della salute, 06 Marzo 2016
Il controllo ufficiale è relativo sia ai prodotti italiani o di…
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