In situ generated active substances and their products / ECHA Aprile 2025
ID 24087 | 07.06.2025 / Version 2 April 2025
Information requirements and risk assessment for approval and authorisation Recommendations of the BPC Working Groups. ________
Il presente documento ha lo scopo di assistere gli utenti nell'adempimento degli obblighi previsti dal Regolamento sui Biocidi, in particolare tratta l’uso di sostanze attive generate in situ e dei loro precursori nell’ambito del Regolamento (UE) 528/2012 (BPR).
Il documento "Raccomandazione dei gruppi di lavoro del BPC (Biocidal Products Committee) (versione 2): Principi attivi generati in situ e relativi prodotti - Requisiti informativi e valutazione del rischio per l'approvazione e l'autorizzazione" è stato discusso in tutti e quattro i gruppi di lavoro del BPC e approvato a marzo 2025.
I principi applicati ai principi attivi "convenzionali" e ai biocidi si applicano anche agli isAS (in situ Active Substances) e ai relativi prodotti, salvo diversa indicazione nel presente documento.
Queste raccomandazioni si concentrano sulle informazioni aggiuntive necessarie e sulle particolarità nella valutazione degli isAS, dei loro precursori e dei biocidi.
Queste raccomandazioni sono destinate ai richiedenti BPR per l'approvazione e l'autorizzazione dei principi attivi dei biocidi e alle Autorità Competenti degli Stati Membri (eCA). ...
Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medici...
