Decreto PED: In vigore da oggi 19 Luglio 2016
ID 2811 | | Visite: 5520 | News generali | Permalink: https://www.certifico.com/id/2811 |
Decreto PED: In vigore da oggi 19 Luglio 2016
Entra in vigore oggi 19 Luglio 2016 il D.Lgs 15 febbraio 2016, n. 26: Attuazione della nuova Direttiva PED 2014/68/UE.
La legislazione ed i documenti di interesse:
Direttiva PED 2014/68/UE
D. Lgs. 15 Febbario 2016
D. Lgs. 93/2000
Download Decreto PED Coordinato
Dichiarazione di Conformità UE PED
Il Prodotto fruibile sulla nuova Direttiva PED:
Fascicolo Tecnico PED Ed. 1.0 2016 NEW
Il Fascicolo Tecnico PED è un Prodotto per la redazione della documentazione prevista dalla Direttiva PED 2014/68/UE e dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Il Fascicolo Tecnico è stato realizzato per un serbatoio per la miscelazione di prodotti farmaceutici in Categoria II (Allegato II, Art.1, Direttiva 2014/68/UE).
- Percorso di conformità Direttiva 2014/68/UE: MODULO A2
- Percorso di conformità Direttiva 2006/42/CE: ALLEGATO VIII
Oltre a Modelli di Documentazione Prodotto quali: Valutazione Rischi PED/MD, Manuale Istruzioni Uso Manutenzione PED/MD, Dichiarazione UE di Conformità, ecc, è presente un Modello in formato doc di Manuale per il Controllo della Produzione di Fabbrica FPC in accordo con Modulo A2 "Controllo interno della produzione unito a controlli ufficiali delle attrezzature a pressione effettuati a intervalli casuali della Direttiva 2014/68/UE".
Ed. 1.0 Febbraio 2016
Documenti:
I. Istruzione Prodotto [pdf]
0. Cover FT [pdf]
1. Indice del Fascicolo Tecnico [pdf]
2. Descrizione del prodotto [docx]
3. Disegni tecnici [dwg]
4. Percorso di conformità [docx]
5. Quadro complessivo stato VR - Direttiva Macchine [pdf]
6. VR Cover - Direttiva Macchine [pdf]
7. VR RESS - Direttiva Macchine [pdf]
8. VR Cover - Direttiva PED [pdf]
9. VR RESS - Direttiva PED [pdf]
10. Dichiarazione CE di Conformità CEM4 Direttiva 2006/42/CE [pdf]
11. Dichiarazione di Conformità Direttiva 2006/42/CE [docx]
12. Dichiarazione di Conformità Direttiva 2014/68/UE [docx]
13. MIUM PoliCromatico DOC [docx]
14. Norme armonizzate applicate [docx]
15. Targa marcatura CE [pdf]
16. FPC (Cartella contenente Files [docx]
17. File CEM4 (Cartella contenente Files [cem]
18. Separatori di sezione FT [pdf]
ACQUISTO ONLINE
Se acquisti online, hai a disposizione gli aggiornamenti rilasciati per 1 anno dalla data di acquisto.
I nostri prodotti in formato software, acquistati online, a seguito di aggiornamenti relativi sia a nuove funzionalità/contenuti introdotti che ad evoluzioni normative, sono resi disponibili ai Clienti nell'ultima Release di uscita nella propria Area Riservata per 1 anno dalla data di acquisto. Comunicazioni dirette previste al riguardo.
Policy
Download Demo e Acquista Prodotto
Download Direttiva PED 2014/68/UE
Download Decreto PED Coordinato