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Elenco sostanze soggette ad autorizzazione REACH (Allegato XIV)

ID 4235 | | Visite: 33035 | Documenti Chemicals ECHAPermalink: https://www.certifico.com/id/4235

Elenco Sostanze soggette ad autorizzazione REACH  Allegato XIV  Marzo 2021

Elenco Sostanze soggette ad autorizzazione REACH (Allegato XIV) | Marzo 2021

ID 4235 | Rev. 3.0 del 01.03.2021 / Documento completo allegato

In allegato Documento riepilogativo al 04.01.2021 delle Raccomandazioni ECHA, loro utilizzo Commissione ed elenco delle sostanze SVHC Allegato XIV REACH. Il database delle sostanze soggette ad autorizzazione contiene 54 gruppi di sostanze / voci uniche alla data del 01 Marzo 2021.

In allegato Documento completo PDF Rev. 3.0 Riservato Abbonati Chemicals - Update 01 Marzo 2021

Update 01 Marzo 2021

Documento aggiornato al Regolamento (UE) 2020/2160 che deroga l’uso del gruppo di sostanze 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenolo, etossilato tale da consentire di proseguire l’utilizzo del gruppo di sostanze per gli scopi legati allo sviluppo dei vaccini contro la COVID-19 dopo il 4 gennaio 2021 (Nota (N1) ed (N2) riga 42).

Update 04 Febbraio 2021

Documento aggiornato al Regolamento (UE) 2020/171 che adotta la:

7th_a XIV Recommendation 10 November 2016 
8th_a XIV Recommendation 05 February 2018

dell'ECHA e aggiunge 11 nuove sostanze soggette ad autorizzazione SVHC (54) al REACH

Update 01 Ottobre 2019

18 nuove sostanze raccomandate ECHA: 9th_a XIV Recommendation 01 October 2019

Update 10 Luglio 2019

Emendamento: A XIV amend recommendation phthalates july 2019 

Update 05 Febbraio 2018

7 nuove sostanze raccomandate ECHA: 8th_a XIV Recommendation 05 February 2018.

Update 19 Giugno 2017

12 nuove sostanze soggette ad autorizzazione Commissione con il Regolamento (UE) 2017/999: la lista delle autorizzazioni contiene ora 43 sostanze.

Allegato XIV del regolamento REACH: Ultime raccomandazioni ECHA utilizzate dalla Commissione

La sesta modifica all'allegato XIV del regolamento REACH ("Elenco autorizzazioni") è stata pubblicata con il Regolamento (UE) 2020/171 del 6 febbraio 2020 GU L35/1 del 06.02.2020.

La Commissione ha utilizzato la settima e ottava raccomandazione ECHA allegato XIV rispettivamente del 10 November 2016 e del 05 February 2018, come base della sua decisione.

L'elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione è di 54, non sono ancora state utilizzate le Raccomandazioni ECHA:

A XIV amend recommendation phthalates july 2019
- 9th_a XIV Recommendation 01 October 2019

In allegato Documento completo PDF Rev. 3.0 - Update 01 Marzo 2021

Il regolamento REACH prevede che l'ECHA identifichi all'interno della Candidate List (SVHC/Sostanze ad Alta Criticità) le sostanze prioritarie da includere nell'Allegato XIV del REACH come sostanze vietate alla commercializzazione ed uso* ("Lista delle sostanze soggette ad autorizzazione") e, quindi, raccomandi alla Commissione Europea quelle da inserire nell'allegato XIV.

Sulla base delle raccomandazioni, la Commissione europea decide poi in merito alle sostanze da includere nella "lista sostanze soggette ad autorizzazione" (Allegato XIV) del Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006.

Salvo specifiche esenzioni, le sostanze incluse nella "Lista delle sostanze soggette ad autorizzazione" potranno continuare ad essere utilizzate solo dopo il benestare della Commissione Europea, previa presentazione di una “domanda di autorizzazione” da parte delle aziende interessate. La domanda, potrà essere presentata singolarmente o in gruppo, per uno o più usi, della sostanza, a partire dalla "Sunset Date" (*).

Le domande di autorizzazione devono essere presentate all'ECHA. Il comitato per la valutazione dei rischi e il comitato socioeconomico dell'ECHA esaminano quindi ciascuna domanda ed esprimono il loro parere alla Commissione europea.
________

La Procedura per l’inserimento delle Sostanze nell’Allegato XIV REACH

ECHA SVHC e Allegato XIV Reach

Fig. 1 - La Procedura ECHA / Commissione Europea per la modifica dell'Allegato XIV REACH
________

Raccomandazioni ECHA:

n. Data Raccomandazione ECHA n. Modifica REACH Regolamento adozione
1a 01 June 2009 1st XIV Recommendation 01 June 2009 n. 1 Regolamento (UE) 143/2011
2a 17 December 2010 2nd XIV Recommendation 17 December 2010 n. 2 Regolamento (UE) 125/2012
3a 20 December 2011 3rd XIV Recommendation 20 December 2011  n. 3 Regolamento (UE) 348/2013
4a 17 January 2013 4th_a XIV Recommendation 17 January 2013 n. 4 Regolamento (UE) 895/2017 
5a 06 February 2014 5th_a XIV Recommendation 06 february 2014 n. 5 Regolamento (UE) 2017/999
6a 01 July 2015 6th_a XIV Recommendation 01 July 2015 n. 5 Regolamento (UE) 2017/999
7a 10 November 2016 7th_a XIV Recommendation 10 November 2016 n. 6 Regolamento (UE) 2020/171
8a 05 February 2018 8th_a XIV Recommendation 05 February 2018 n. 6 Regolamento (UE) 2020/171
Am 10 Luglio 2019 A XIV amend recommendation phthalates july 2019 --- non utilizzata
9a 01 October 2019 9th_a XIV Recommendation 01 October 2019 --- non utilizzata

L'elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione è di 54 (non ancora utilizzata A XIV amend recommendation phthalates july 2019 e 9th_a XIV Recommendation 01 October 2019)

Le più recenti date di applicazione e termine per l'uso di alcune sostanze precedentemente incluse nell'allegato XIV sono state prolungate.

La sesta modifica all'allegato XIV del regolamento REACH ("Elenco autorizzazioni") è stata pubblicata con il Regolamento (UE) 2020/171 del 6 febbraio 2020 GU L35/1 del 06.02.2020.

Elenco delle sostanze incluse nell'allegato XIV del regolamento REACH ("Elenco autorizzazioni"). 

Ultimo aggiornamento 01 Marzo 2021 Il database contiene 54 sostanze / voci uniche (fonte ECHA), in elenco le note (N1) ed (N2) di deroga al gruppo di sostanze 42 introdotte dal Regolamento (UE) 2020/2160:
 

Substance name

EC No.

CAS No.

Entry No.

Latest application date

Sunset Date

 

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato
[che comprende sostanze ben definite e sostanze UVCB, polimeri e omologhi]

---

---

42

(N1)

a) 4 luglio 2019 (*);

b) in deroga alla lettera a), 22 giugno 2022 per i seguenti usi: — per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di medicinali che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 2001/ 83/CE o di dispositivi medici o accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio (****) in vista del loro utilizzo per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della malattia da coronavirus (COVID-19); — nei dispositivi medici o negli accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/ CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/ 79/CE o del regolamento (UE) 2017/746, per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della COVID-19

(N2)

a) 4 gennaio 2021 (**)
;
b) in deroga alla lettera a), 22 dicembre 2023 per i seguenti usi:
— per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di medicinali che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 2001/ 83/CE o di dispositivi medici o accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746, in vista del loro utilizzo per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della COVID-19;

— nei dispositivi medici o negli accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746, per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della COVID-19.

 
 
Avviso importante: 
le misure transitorie si applicano alle società stabilite in Croazia per la richiesta di autorizzazione. Per maggiori dettagli, consultare il relativo "Q & A per le imprese croate prima della registrazione e la registrazione in base a REACH" e più specificamente il documento PDF indicato al punto "7. Quali misure transitorie riguardano le domande di autorizzazione?".

Notes to the Authorisation List
The following notes are inserted for the entries 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31:

  1. in ‘Latest application date’ column:

    1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.

  2. in ‘Sunset date’ column:

    1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.

The following note is inserted for the entry 40:

does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)

(*)Sunset Date
Data dalla quale è vietata l'immissione sul mercato e l'uso di tale sostanza a meno che non venga applicata un'esenzione o sia stata rilasciata un'autorizzazione o sia stata presentata una domanda di autorizzazione prima della data di applicazione specificata nell'allegato XIV, ma la decisione della Commissione relativa alla La domanda di autorizzazione non è ancora stata presa.

Fonte: ECHA
https://echa.europa.eu/it/authorisation-list

Certifico Srl - IT | Rev. 3.0 2021
©Copia autorizzata Abbonati

Matrice Revisioni

Rev. Data Oggetto Autore
3.0 2021 Regolamento (UE) 2020/2160
Nota (N1) (N2) riga 42
Certifico Srl
2.0 2021 Regolamento (UE) 2020/171 Certifico Srl
1.0 2019 A XIV amend recommendation phthalates July 2019
9th_a XIV Recommendation 01 October 2019
Certifico Srl
0.0 2018 --- Certifico Srl

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Tags: Chemicals Reach Abbonati Chemicals

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