Relazione UE: CLP Informazioni armonizzate risposta emergenza sanitaria

EU, 23.01.2020

Questa è la relazione finale (EN) per uno studio su questioni di lavorabilità relative all'attuazione dell'allegato VIII del regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitarie misure preventive. 

Contesto

Ai sensi del regolamento CLP, gli Stati membri sono tenuti a istituire organismi designati per la ricezione informazioni rilevanti per la risposta sanitaria in caso di emergenza, comprese le miscele pericolose inserite il mercato dell'UE da parte degli importatori e degli utenti a valle. A seconda del paese dell'UE, dei medici, gli utenti professionali e i consumatori possono contattare questi organismi designati e / o centri antiveleni per ottenere raccomandazioni per cure mediche in caso di avvelenamento.

Il regolamento (UE) 2017/542 ha modificato il regolamento CLP aggiungendo l'allegato VIII armonizzato informazioni relative alla risposta sanitaria di emergenza. Richiede alle aziende di fornire uniformi informazioni sulla composizione del prodotto e sulla creazione di un identificatore univoco del prodotto (UFI), consentendo ai centri antiveleni di identificare esattamente il prodotto in caso di incidente avvelenamento, portando a una risposta medica migliore e più appropriata.

In vista della messa a punto e della votazione sul regolamento (UE) 2017/542, un certo numero di settori settori hanno sollevato preoccupazioni su potenziali problemi di lavorabilità. Per alcuni settori, disposizioni specifiche sono stati ripresi nel progetto di testo giuridico. Tuttavia, in una fase molto avanzata, le preoccupazioni in merito la lavorabilità è stata sollevata da numerosi altri settori. È stato concordato nel comitato di regolamentazione votare il progetto di testo giuridico, a condizione che la Commissione si sia impegnata a studiarli problemi di lavorabilità e modifica del regolamento se ritenuto necessario.

Obiettivi

Gli obiettivi di questo studio erano:

Lo studio ha comportato un'ampia consultazione con l'industria e con le autorità (centri antiveleni, organismi designati, autorità competenti, ECHA) in relazione a questioni di fattibilità sollevate dal seguenti settori:

Allegato VIII

- Valutare i benefici relativi a informazioni migliori e più dettagliate per le emergenze risposta alla salute e azione preventiva

La presente relazione illustra dapprima il significato degli incidenti di avvelenamento in numerosi membri Stati per i settori industriali di cui sopra, nonché le esigenze dei centri antiveleni. Quindi, per ciascuno settore, le informazioni sono fornite su quanto segue:

Il rapporto riguarda anche le miscele che sono integrate da un formulatore a valle in un settore industriale costituire una miscela per uso professionale / di consumatore ("miscela finale"). La Commissione l'interpretazione è che tali miscele devono essere considerate miscele per il consumatore / professionista uso. Pertanto non possono beneficiare delle disposizioni sulla "presentazione limitata" per uso industriale miscele, né il termine di notifica successivo (2024 rispetto al 2020/2021 per miscele consumatore / professionista). L'industria ha sollevato questo problema in termini di complessità e capacità di rispettare i tempi disponibili.

Il rapporto considera le catene di approvvigionamento interessate da questo problema delle "miscele in miscele" (MIM) e la portata del problema. Considera la differenza nelle informazioni disponibili per la salute di emergenza risposta se si applicano le disposizioni sulla presentazione limitata, vale a dire limitare le informazioni sulla miscela composizione a quella inclusa nelle schede di sicurezza. Considera anche la possibile esenzione di miscele dalla notifica, dovute alla diluizione della miscela nella miscela finale o a causa di la miscela finale è esente dal regolamento CLP (come con i cosmetici).

Nel complesso, i problemi di lavorabilità identificati sono stati inclusi in una delle seguenti cinque categorie:

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Fonte: EU

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