Slide background

Implementazione nuovo Regolamento IVDR

ID 3868 | | Visite: 3368 | News generaliPermalink: https://www.certifico.com/id/3868

Implementazione nuovo Regolamento IVDR (Dispositivi medici diagnostici in vitro - In vitro diagnostic medical device)

Il documento di analisi, redatto bsi, analizza la preparazione del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro.

L'analisi è stata redatta attendendosi all'ultima versione del Regolamento disponibile (datata 13 giugno 2016).

Scopo principale del documento è fornire un elenco di quelle che saranno le azioni da intraprendere da parte dei Fabbricanti prima, durante e dopo il periodo di transizione tra Direttiva 98/79/CE e nuovo Regolamento.

Il documento è composto da una serie di tabelle di comparazione tra "vecchia" e "nuova" legislazione.

L'allegato A riporta l'elenco completo delle differenze.

EU Medical Devices Regulation (MDR)

Fonte: BSI

Descrizione Livello Dimensione Downloads
Allegato riservato Implementing EU IDV Regulation.pdf
BSI 2017
443 kB 4

Tags: Marcatura CE Direttiva Dispositivi medici diagnostici vitro

Articoli correlati