RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 13 del 01/04/2016

N.19 A12/0392/16 Islanda

Approfondimento tecnico: Portachiavi con giocattolo collegato

Il prodotto “Neyðarkallinn” è stato volontariamente ritirato dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE – Giocattoli ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-1.

CEM4 - File CEM

Tieni sotto controllo la normativa tecnica, le check list, le procedure di sicurezza, applicabili alle tue macchine.

I file .CEM e le funzioni dedicate presenti in CEM4, sono strumenti potenti per:

-  Archiviare norme tecniche, check list, procedure di sicurezza, altro. 
-  Importare/esportare o generare norme tecniche o check list con l'editor integrato 
-  Condividere il lavoro con le funzioni di imp/exp file CEM macchine, norme, check list, altro.

Con la funzione integrata in CEM4, puoi, da solo ed in [...]

Regolamento (UE) 2016/424 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 relativo agli impianti a fune e che abroga la direttiva 2000/9/CE (Testo rilevante ai fini del SEE)

Il Regolamento entra in vigore il 20 Aprile 2016 ed abroga la Direttiva 2000/9/CE con effetto dal 21 aprile 2018.

Il presente regolamento stabilisce norme riguardanti la messa a disposizione sul mercato e la libera circolazione dei sottosistemi e dei componenti di sicurezza destinati agli [...]

Grazie a tutti i nostri Clienti e Partner.

Certifico S.r.l. nasce come società di consulenza nel settore Sicurezza sul lavoro e marcatura CE, ed inizia subito a proporre soluzioni informatiche e informazione web per gestire ed ottemperare agli obblighi normativi in modo utile.

Sicurezza sul lavoro
Marcatura CE
Trasporto merci pericolose ADR
Normativa tecnica
Chemicals
Ambiente

Ing. Marco Maccarelli
A. U. Certifico S.r.l.


Più su di noi

Quello che abbiamo fatto

Case histories

Offerta Promo 2000/2006 Marzo<sup>(*)




(*)</sup> Promo in Store al 31.03.2016

Entrata in vigore UNI: 24 Marzo 2016

La ISO 13485:2016 specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili a tali dispositivi medici.

Le organizzazioni possono essere coinvolte in una o più fasi del ciclo di vita, compresa la [...]

12° Elenco dei soggetti abilitati per l'effettuazione delle verifiche periodiche 

Marzo 2016

Elenco dei soggetti abilitati per l'effettuazione delle verifiche periodiche

Pubblicato il Decreto Dirigenziale del 18 marzo 2016
Con il decreto direttoriale del 18 marzo 2016 è stato adottato l’elenco, di cui al punto 3.7 dell’Allegato III del decreto 11 aprile 2011, dei soggetti abilitati per l’effettuazione delle verifiche periodiche delle attrezzature di lavoro ai sensi dell’art. 71, comma 11, del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81 e successive modificazioni.

CEM4
Certifico Macchine 4 

Promo Certifico 16 anni^(*)

CEM4:
il primo software tecnico/normativo di supporto ai costruttori di macchine e progettisti per la gestione degli obblighi del processo di marcatura CE in applicazione della Direttiva macchine 2006/42/CE.

La nostra offerta su tutte le Licenze e Pacchetti:

L'obiettivo del Libro verde è avviare un'ampia riflessione su possibili risposte alle sfide politiche pubbliche poste dai rifiuti di plastica, un tema non trattato in maniera specifica nell'attuale normativa UE sui rifiuti.

Il follow-up del Libro verde sarà parte integrante del riesame generale della normativa sui rifiuti, che sarà portato a termine nel 2014.

Nel quadro del riesame si analizzeranno gli attuali obiettivi relativi al recupero dei rifiuti e [...]

I Supporti per la registrazione di immagini radiografiche (CD-R/DVD-R) sono esclusi dalla Direttiva Dispositivi medici 93/42/CEE e non devono essere marcati CE.

Risultano disponibili sul mercato supporti per la registrazione di immagini radiografiche (CD-R/DVD-R) marcati CE come dispositivi medici ed inseriti nella Banca Dati dei dispositivi medici del Ministero.

Il Ministero chiarisce che questi supporti alla luce della loro destinazione d'uso, non rientrano nella definizione di dispositivo medico e non devono recare la marcatura [...]

Le norme del presente Regolamento si applicano, salvo che non sia  diversamente indicato, per quanto attiene:

• l'entrata, l'uscita e la circolazione stradale e ferroviaria;
• la sosta;
• lo sbarco per successivo imbarco su altra nave (transhipment);
• le operazioni di riempimento/svuotamento di "unità di carico" e manipolazioni in genere;
• le aree per la sosta delle merci pericolose: 

• in colli;
• in colli posti [...]

Il GHS, per il trasporto di merci pericolose, è attuato attraverso le "Raccomandazioni delle Nazioni Unite sul trasporto di merci pericolose - Regolamento tipo." ed i seguenti strumenti giuridici internazionali sul trasporto:

(a)  International Maritime Dangerous Goods Code (IMDG Code);
(b)  ICAO Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air (ICAO TI);
(c)  European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR);            

La sicurezza nel mondo del bambino

Sono 2 le pubblicazioni della Camera di Commercio di Milano dedicate alla sicurezza nel mondo dei bambini, l'Edizione Estiva e l'Edizione Invernale.

Edizione Estiva
- Giocare all’aria aperta
- Il parco giochi
- Le altalene
- Gli scivoli
- Le attrezzature gonfiabili ad aria
- L’angolo della psicologa
- I palloncini e gli aquiloni
- Nell’acqua Le piscine
- Le piscine private
- Le piscine gonfiabili
- Divertirsi in acqua
- Salvagenti [...]

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 12 del 25/03/2016

N.28 A11/0030/16 Francia

Approfondimento tecnico: Peluche

Il prodotto, di marca ZEEMAN, è stato ritirato volontariamente dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE (Giocattoli) ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-1.

Le Linee guida, aventi valenza triennale, individuano principi, criteri e percorsi operativi per realizzare un sistema dei controlli coordinato e condiviso tra i diversi soggetti che esercitano l’attività di controllo.

L’obiettivo è quello di ridurre gli oneri ingiustificati che gravano sui destinatari dei controlli e sugli stessi controllori e, al contempo, rendere più efficaci i controlli pubblici sulle imprese.

Le presenti Linee guida mirano, quindi, a migliorare l’efficienza del sistema [...]

Documento interpretativo sulla marcatura CE di dispositivi medici (DM) destinati ad essere utilizzati in conformità delle disposizioni in materia di dispositivi di protezione individuale (DPI).

Alcuni prodotti possono essere destinati dal fabbricante ad essere utilizzati sia come dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE, recepita in Italia con D. Lgs. 46/1997 e succ. mod.) che come dispositivi di protezione individuale (Direttiva 89/686/CEE, recepita in Italia con D. Lgs. 475/1992 e succ. mod.).

A questi prodotti, dunque, si [...]

Questo rapporto presenta una panoramica aggiornata e l'analisi della qualità dell'aria in Europa. Esso si concentra nello stato nel 2013 e lo sviluppo dal 2004 al 2013. E' aggiornato con progressi verso i requisiti delle direttive sulla qualità dell'aria.
Illustrata una panoramica delle più recenti scoperte e le stime degli effetti dell'inquinamento atmosferico sulla salute e il suo impatto sugli ecosistemi.

L'inquinamento atmosferico è il principale fattore di rischio ambientale per la salute in [...]

Effetti sulla salute
La formaldeide causa irritazione oculare, nasale e a carico della gola, starnuti, tosse, affaticamento e eritema cutaneo; soggetti suscettibili o immunologicamente sensibilizzati alla formaldeide possono avere però reazioni avverse anche a concentrazioni inferiori. Le concentrazioni di formaldeide rilevate nelle abitazioni possono essere dell'ordine di quelle che provocano irritazione delle vie aeree e delle mucose, particolarmente dopo interventi edilizi o installazioni di nuovi mobili o arredi. La formaldeide è fortemente sospettata di essere uno degli agenti maggiormente implicati [...]

The world has been paying serious attention to road safety since 2003, following a United Nations General Assembly Resolution on the rapid global increase in road traffic deaths, injuries and disabilities. With roughly 1.25 million people dying each year around the world as a result of traffic accidents, the United Nations Global Plan for the Decade of Action for Road Safety, introduced [...]

Commission Regulation 640/2009 of 22 July 2009 implementing Directive 2005/32/EC whith regard to ecodesign requirements for Electric Motors and No 4/2014 of 6 January 2014 amending Regulation 640/2009.

The guidelines are intended to be used only for facilitating the implementation of the Regulations. They are not intended to replace the Regulations or to provide “interpretation” beyond their intent.

The guidelines only reflect the opinion of the Commission services and are not legally binding. A finally [...]

Un Parere di Associazione Medici Competenti e dalla UOOML dell’azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII - BG, sulla riclassificazione della formaldeide da H351 "Sospettato di provocare il cancro" a H350 "Può provocare il cancro".

A livello Europeo nel 6° ATP (adeguamento tecnico) del Regolamento (CE) n. 1272/2008 CLP è stata modificata la classificazione della formaldeide da:

“H351: Sospettato di provocare il cancro” a “H350: Può provocare il cancro”.

L’unione Europea, riclassificando la formaldeide come cancerogeno (categoria [...]

Usage of (eco)toxicological data for bridging data gaps between and grouping of nanoforms of the same substance

A new publication by ECHA, RIVM and the JRC illustrates how to use data for different nanoforms within the same substance registration. The approach will form a cornerstone in the future guidance development on hazard assessment for nanoforms.

The paper ‘Usage of (eco)toxicological data for bridging data gaps between and grouping of nanoforms of the same [...]

Norme Tecniche sotto controllo con le funzioni evolute di modifica, copia, resa obsoleta.

Con Certifico Macchine 4 puoi organizzare norme, check list procedure, nella sezione di editor e richiamarle nella Valutazione dei Rischi.

I file CEM rilasciati, importabili nel software, contengono degli estratti esempio di quello che puoi fare con Certifico Macchine 4 per gestire norme tecniche, check list, altro.

- I file cem

- L'elenco delle norme armonizzate Direttiva macchine online

Scarica una [...]

Medical Device: Informazione di sicurezza

Saltuariamente, il cicalino fluoroscopia che notifica all’operatore il raggiungimento dei cinque minuti di fluoroscopia, non suona.

Fabbricante: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV
Dispositivo: ALLURA XPER FD10 Allura Xper/ Allura Clarity/ Allura Centron/ CV20
Tipo: MD
Azione: INFORMAZIONI DI SICUREZZA
Numero Riferimento: 302035
Data di ricezione: 22 marzo 2016
Numero di repertorio (BD/RMD) del dispositivo: 54466

PRODOTTI INTERESSATI
Tutte le apparecchiature (aggiornamenti a) Allura Xper o Allura Clarity con versione software 1.2.x dove x<9 o 2.0.x dove x<9 o 3.1.x o 4.3.x o 5.0.x o 6.0.x o [...]

The EUROCODES and Costruction Products

The use of Eurocodes for CE Marking of products according to the CPR 305/2011.

When the product properties to be declared for CE Marking are obtained from calculations, three methods are foreseen:

1. Indication of geometrical data of the component/kit and of properties of the materials and constituent products. The information on the geometrical data and properties of materials enable the structural component to be designed, using the Eurocodes, for verifying its adequacy in construction [...]

The objective of the European Commission is for “the Eurocodes to establish a set of common technical rules for the design of buildings and civil engineering works which will ultimately replace the differing rules in the various Member States”. 

The Eurocodes are a set of European Standards (EN) for the design of buildings and other civil engineering works and construction products, produced by the Comité Européen de Normalisation (CEN).

They embody National experience and research [...]

RASFF preliminary annual report 2015

Dichiarazione FGAS: Analisi dei dati riferiti all’anno 2013

Il Regolamento CE 842/2006 prima e il Regolamento UE n. 517/2014 del Parlamento e del Consiglio Europeo del 16 aprile 2014 sui gas fluorurati ad effetto serra hanno introdotto nella UE una serie di misure che hanno l’obiettivo di ridurre l’impatto dei gas fluorurati ad effetto serra sull’ambiente.

Il Decreto del Presidente della Repubblica 27 gennaio 2012, n. 43 “Regolamento recante attuazione del regolamento (CE) n.842/2006 su taluni gas [...]

Documento Tecnico Rev. 2.0.2014

Oleoidraulica EN ISO 4413:2010 (UNI 2012)

Info generali  e Modulo raccolta dati per la conformità

1. Focus Tecnico Estratto Norma tecnica EN ISO 4413:2010 [pdf]
2. Modulo per la raccolta dei dati del sistema oleoidraulico e componenti per garantire la conformità a EN ISO 4413:2010 - Annex B [doc]
3. EN ISO 4413:2010 Traduzione Non Ufficiale punti 6-7-8 [pdf]
4. File CEM importabile CEM4 [cem]

EN ISO 4413:2010 Oleoidraulica
Regole generali e requisiti di sicurezza per i sistemi e i [...]

Testo Unico Sicurezza D. Lgs n. 81/2008 Ed. 13.0 - 19 Marzo 2016

Rev. 33 (2013-2016)

D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 
TESTO UNICO SULLA SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO 

Attuazione dell’articolo 1 della Legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 

La Costituzione italiana, in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, con in particolare gli Articoli generali 2, 32, 41, prevede la tutela della persona umana nella sua integrità psico-fisica come [...]