Normazione

ISO 20417:2021 Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer

13367 | 14 April 2021 / Preview in  attachment

UNI EN 13586:2021 Apparecchi di sollevamento - Accessi

UNI EN 13586:2021 Apparecchi di sollevamento - Accessi

Recepisce: EN 13586:2020

Data entrata in vigore: 15 aprile 2021

La norma specifica i requisiti per la progettazione di accessi non motorizzati installati sugli apparecchi di sollevamento.

Sostituisce: UNI EN 13586:2008

In allegato Preview EN 13586:2021

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EN 13586:2020 Cranes - Access

European foreword

This document (EN 13586:2020) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 147 “Cranes safety”, the secretariat of which is held by BSI.

This [...]

UNI EN 482:2021 | Esposizione nei luoghi di lavoro concentrazione agenti chimici

ID 13346 | 16.04.2021 / Preview allegata

UNI EN 482:2021 Esposizione nei luoghi di lavoro - Procedure per la determinazione della concentrazione degli agenti chimici - Requisiti prestazionali di base

Recepisce: EN 482:2021

Data entrata in vigore: 15 aprile 2021

La norma specifica i requisiti prestazionali per le procedure prescritte per la determinazione della concentrazione degli agenti chimici nei luoghi di lavoro, come richiesto da Chemical Agents Directive 98/24/EC. Questi [...]

UNI EN ISO 16148:2020

Bombole per gas - Bombole per gas ricaricabili di acciaio senza saldatura e tubi - Prova di emissione acustica (AT) e successivo controllo ultrasonico (UT) per ispezioni e prove periodiche

UNI/PdR 99:2021 | Linee guida Riduzione e compensazione delle emissioni GHG

Prassi di riferimento UNI/PdR 99:2021 "Linee guida per il calcolo, la riduzione e la compensazione delle emissioni di gas serra di organizzazioni e prodotti, e requisiti per i progetti di generazione di crediti di carbonio".

La prassi di riferimento definisce i requisiti e le linee guida per calcolare, ridurre e compensare le emissioni di gas serra, sia a livello di organizzazione che a livello di prodotto (bene o servizio),

Decisione di esecuzione (UE) 2021/611 | Norme armonizzate DM impiantabili attivi

della Commissione del 14 aprile 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/438 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla valutazione biologica dei dispositivi medici, sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente, sulla sterilizzazione dei dispositivi medici e sull'indagine clinica dei dispositivi
medici per soggetti umani

GU L 129/158 del 15.04.2021

Entrata in vigore: 15.04.2021

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Articolo 1
L'allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2020/438 è modificato conformemente all'allegato della presente [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/610 | Norme armonizzate MD

della Commissione del 14 aprile 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/437 per quanto riguarda le norme armonizzate sui veicoli medici e loro attrezzatura, sulle apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare, sulla valutazione biologica dei dispositivi medici, sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente, sulla sterilizzazione dei dispositivi medici, sull'indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani, sugli impianti chirurgici non attivi, sui dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 | Norme armonizzate IVDD

della Commissione del 14 aprile 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici

GU L 129/150 del 15.04.2021

Entrata n vigore: 15.04.2021

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Articolo 1
L’allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2020/439 è modificato conformemente all’allegato della presente decisione.

Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale [...]

Serie norme ISO 7886:X | Siringhe sterili monouso

ID 13305 | 12.04.2021

In allegato Preview Serie norme EN ISO 7886:X riguardanti le siringhe sterili monouso, nel dettaglio:

ISO EN 7886-1:2018
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 1: Siringhe per uso manuale

ISO 7886-2:2020
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 2: Siringhe da utilizzare con pompe a siringa motorizzate

ISO 7886-3:2020
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 3: siringhe auto disabilitate per immunizzazione a dose fissa

ISO 7886-4:2019
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 4: Siringhe [...]

ISO 23908: 2013

Protezione da ferite da taglio - Requisiti e metodi di prova - Funzioni di protezione da oggetti taglienti per aghi ipodermici monouso, introduttori per cateteri e aghi utilizzati per il prelievo di sangue

ISO 23908:2013 fornisce requisiti e metodi di prova per valutare i parametri di prestazione delle caratteristiche di protezione da lesioni da taglio, sia attive che passive nel design, per dispositivi medici contenenti aghi ipodermici (affilati) monouso, introduttori per cateteri e lancette e altri aghi utilizzati nel [...]

ISO 17420-1:2021

This document specifies general requirements for the performance and testing of respiratory protective devices (RPD) in accordance with their classification and for use in the workplace to protect the wearer from hazardous atmospheres and/or environments.

The requirements are based on human factors and are for complete respiratory systems. Requirements for marking and information supplied by the RPD manufacturer are also included.

Additional requirements for special application such as fire services, marine, mining, abrasive blasting, welding and escape as [...]

UNI 10819:2021

UNI EN ISO 18530:2021

UNI EN ISO 18530:2021 Informatica medica - Marcatura ed etichettatura per l'acquisizione di dati e l'identificazione automatica - Identificazione di soggetti di cura e fornitori individuali

Recepisce: EN ISO 18530:2021

Adotta: ISO 18530:2021

Data entrata in vigore: 01 aprile 2021

La norma descrive le norme necessarie per identificare e codificare soggetti di cura (Subject of Care - SoC) e fornitori individuali (Individual Provider) su oggetti come braccialetti, targhette di identificazione o altro, per consentire l'acquisizione automatica di dati utilizzando [...]

UNI EN 17141:2021 | Camere bianche

UNI EN 17141:2021 Camere bianche ed ambienti controllati associati - Controllo della biocotaminazione

Recepisce: EN 17141:2020

Data entrata in vigore: 01 aprile 2021

La norma stabilisce i requisiti, raccomandazioni e metodologie per il controllo della contaminazione microbiologica in ambienti puliti controllati.

Sostituisce: UNI EN ISO 14698-2:2004 UNI EN ISO 14698-1:2004

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In allegato Preview EN 17141:2020 riservati Abbonati

Fonte: UNI/EVS

Locali per generatori di vapore e/o acqua surriscaldata

ID 9112 | 17.09.2019

Il presente documento fornisce indicazioni sulle caratteristiche dei locali in cui sono allocati generatori di vapore e/o di acqua surriscaldata e le eventuali attrezzature accessorie in relazione al rischio derivante dall'esercizio in pressione, in base a quanto indicato nel rapporto:

UNI/TR 11752:2019 Locali destinati al posizionamento di generatori di vapore e/o acqua surriscaldata e delle attrezzature ausiliarie.

Si applica ai locali chiusi e, ove pertinente, a quelli aperti [...]

UNI EN ISO 20387:2020 | Biobanking

UNI EN ISO 20387:2020 Biotecnologie - Biobanking - Requisiti generali per il biobanking

Recepisce: EN ISO 20387:2020

Adotta: ISO 20387:2018

Data entrata in vigore: 17 dicembre 2020

Sostituisce: UNI ISO 20387:2019

ISO 46001:2019 | Water efficiency management systems

ISO 46001:2019 Water efficiency management systems - Requirements with guidance for use

Water is essential to life and forms part of the environment. Global concern for the state of the environment has identified that water resources are subject to significant pressures from water demand and from the impacts of climate change. The pressures on organizations to implement water efficiency programmes can arise from limited water resources and exist particularly in resource exploitation activities such [...]

ANSI ASSE Z244.1:2016

The Control of Hazardous Energy Lockout, Tagout and Alternative Methods

Edition: 2016

This standard provides guidance regarding: 

- responsibilities of the principal parties involved in hazardous energy control (clause 4);
- design issues that influence the effective application of control methodology (clause 5);
- hazardous energy control program elements necessary for employee protection (clause 6);
- communication and training requirements for involved personnel (clause 6.4);
- hazardous energy program review to ensure its effectiveness (clause 6.5);
- hazardous [...]

ISO 13849-1: in arrivo la nuova edizione 2021 (spostata al 2023)

ID 13181 | Update news 12.02.2022

ISO 13849-1:2023
Safety of machinery - Safety-related parts of control systems - Part 1: General principles for design

Publication date: 2023-03

La versione DIS (Draft international standard) è stata pubblicata l'8 giugno 2020. Il testo della nuova edizione dello standard è stato chiuso: sono consentiti,

UNI EN 1829-1:2021 | Macchine a getto d'acqua ad alta pressione

UNI EN 1829-1:2021 Macchine a getto d'acqua ad alta pressione - Requisiti di sicurezza - Parte 1: Macchine

Recepisce: EN 1829-1:2021

Data entrata in vigore: 18 marzo 2021

La norma contiene i requisiti di sicurezza per le macchine a getto d'acqua ad alta pressione, in cui la pompa è utilizzata per produrre la pressione mediante azionamento con un motore qualsiasi (per esempio, elettrico, pneumatico, idraulico o a combustione interna). La norma [...]

UNI EN 15011:2021| Gru a ponte e gru a cavalletto

UNI EN 15011:2021 Apparecchi di sollevamento - Gru a ponte e gru a cavalletto

Recepisce: EN 15011:2020

Data entrata in vigore: 18 marzo 2021

La norma si applica alle gru a ponte e gru a cavalletto montate in posizione fissa o libere di traslare su binari, vie di corsa o superfici stradali. La norma specifica i requisiti relativi a ogni rischio significativo, a situazioni di pericolo e a eventi interessanti le [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/455

Decisione di esecuzione (UE) 2021/455 della Commissione del 15 marzo 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2019/1326 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla compatibilità elettromagnetica dei dispositivi per circuiti di comando, degli elementi di manovra e delle apparecchiature multimediali

(GU L 89/17 del 16.3.2021)

Entrata in vigore: 16.03.2021

Vedi Elenco completo norme armonizzate EMC

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento [...]

ISO/PAS 45005:2020 General guidelines for safe working during COVID-19 pandemic

ID 12306 | 15.12.2020 / ISO/PAS^(*) 40005:2020 Norma completa allegata

Da ISO la norma ISO/PAS 45005:2020 relativa a Linee guida applicabili alle organizzazioni per gestire gli aspetti di sicurezza sul lavoro durante la pandemia COVID-19.

Questo documento fornisce linee guida per le organizzazioni su come gestire i rischi derivanti da COVID-19 per proteggere la salute, la sicurezza dei lavoratori.

E' applicabile alle organizzazioni di tutte le dimensioni e settori, comprese quelle che:

a)

UNI EN ISO 11553-1:2021 | Requisiti di sicurezza laser

UNI EN ISO 11553-1:2021 Sicurezza del macchinario - Macchine laser - Parte 1: Requisiti di sicurezza laser

Recepisce: EN ISO 11553-1:2020

Adotta: EN ISO 11553-1:2020/A11:2020
ISO 11553-1:2020

Data entrata in vigore: 11 marzo 2021

La norma descrive i pericoli di radiazioni laser generati dalle macchine laser. Specifica inoltre i requisiti di sicurezza relativi ai pericoli di radiazioni laser nonchè le informazioni che il fabbricante deve fornire a tali apparecchiature

Sostituisce: UNI EN ISO 11553-1:2009

Serie norme ISO 2091X:2020 | RFID Pneumatici

 ID 13080 | 12.03.2021

 Serie norme ISO 2091X:2020 riguardanti i pneumatici aventi RFID (Dispositivi identificazione in radio frequenza):

- UNI ISO 20912:2021 Metodologie di misura per la conformità dei pneumatici aventi RFID
- UNI ISO 20911:2021 Dispositivi per l'identificazione dei pneumatici in radio frequenza - Classificazione della metodologia di adesione al pneumatico
- UNI ISO 20910:2021 Codifica dei dispositivi per l'identificazione in radio frequenza (RFID) dei pneumatici
- UNI ISO 20909:2021 Dispositivi per l'identificazione in radio frequenza (RFID) dei pneumatici

In allegato Preview ISO 20909:2019, ISO 20910:2019, ISO [...]

UNI 11806:2021- Emissioni odorigene Vocabolario

UNI 11806:2021 Qualità dell'aria - Emissioni odorigene e impatto olfattivo - Vocabolario

Data entrata in vigore: 11 marzo 2021

La norma intende consolidare un vocabolario comune nel campo delle emissioni odorigene in atmosfera e dell'impatto olfattivo per gli operatori con ruoli tecnici specifici e per tutte le parti interessate.

Il presente documento riprende termini e definizioni da norme settoriali esistenti e ulteriori termini e definizioni impiegati a livello nazionale in questo campo.

I termini e le definizioni [...]

UNI 10779 Progettazione rete idranti: in arrivo la nuova edizione 2021

ID 13075 | Update 26.03.2021

Update 26.03.2021 - Pubblicata il 25 marzo 2021 la norma UNI 10779:2021 | Progettazione rete di idranti

La UNI 10779 è il documento fondamentale da ormai un quarto di secolo. Giunta ben alla sua quinta edizione - che verrà pubblicata a Catalogo il prossimo 25 marzo - la UNI 10779 specifica i requisiti costruttivi e prestazionali minimi da soddisfare nella progettazione, installazione ed esercizio delle reti di idranti destinati all’alimentazione di apparecchi [...]

Mascherine KN95: Normativa GB 2626-2006

ID 12093 | 20.11.2020 / Documento completo in allegato

Lo standard GB 2626-2006 è in vigore nella repubblica popolare cinese e specifica i requisiti tecnici, i metodi di prova e la marcatura dei respiratori non alimentati, che purificano l’aria dalle particelle potenzialmente dannose grazie a un filtro protettivo.

Secondo lo standard GB 2626-2006 i respiratori facciali sono divisibili in tre categorie:

L’elemento filtrante, inoltre, può essere [...]

CEI 306-2 Guida al cablaggio per le comunicazioni elettroniche negli edifici residenziali

ID 13057 | Data: 08.2020 / In allegato Preview

Lo scopo della presente Guida è quello di fornire le raccomandazioni per la progettazione, la realizzazione e la verifica di impianti di comunicazioni elettroniche (dati, fonia, video) e la relativa infrastruttura fisica multiservizio passiva, a partire dal punto di consegna della fornitura (si veda art.1 comma 1 DM 37/08) in unità immobiliari ad uso residenziale in conformità alle norme [...]

ISO 11690-1:2021 (UNI 2021)

21 gennaio 2021 / in allegato Preview

Acustica - Raccomandazioni pratiche per la progettazione di ambienti di lavoro a basso livello di rumore contenenti macchine - Parte 1: Strategie per il controllo del rumore

La norma delinea le strategie da utilizzare per affrontare i problemi di rumore nei luoghi di lavoro esistenti e pianificati, descrivendo i concetti di base nel controllo del rumore (riduzione del rumore, emissione di rumore, immissione del rumore ed esposizione al rumore).

È applicabile [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/395 | Norme armonizzate Reg. DPI

Decisione di esecuzione (UE) 2021/395 della Commissione del 4 marzo 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/668 per quanto riguarda le norme armonizzate sulle proprietà elettrostatiche degli indumenti di protezione, sugli indumenti di protezione per vigili del fuoco e sugli indumenti protettivi per motociclisti, sugli indumenti di protezione per l’utilizzo nello snowboard, sugli indumenti di protezione indossati da operatori che applicano prodotti pesticidi e lavoratori esposti a questi pesticidi [...]