ID 4807 22 Novembre 2017 Visite: 4632 News generali
  • Impianti
  • Impianti termici
  • Impianti elettrici

Abbonamento Impianti: New 2018

Documenti per la progettazione, esercizio, controllo, manutenzione degli impianti elettrici, termici, gas, antincendio, aria, acqua, ecc.

NEW 2018: Prezzo promo € 100,00 + IVA fino al 30 Novembre (Listino € 200,00 + IVA)(*)

Il nuovo Abbonamento Impianti(*) intende fornire documenti elaborati norme, di orientamento ufficiali, posizioni di Enti e Associazioni del settore, approfondimenti specifici, tools, su tutto quello che riguarda gli impianti, dalla progettazione, esercizio, controllo e manutenzione.

Le principali fonti di riferimento sono le norme tecniche CEI/UNI e i documenti [...]

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ID 4106 21 Novembre 2017 Visite: 40141 Documenti Riservati Normazione
  • Normazione
  • Norme prodotti da costruzione
  • Abbonati Normazione

CEI 64-8; V4 Variante V4: Allineamento Regolamento prodotti da costruzione (UE) 305/2011

Documento relativo alla Variante V4 della norma 64-8 (Validità 01.06.2017) Impianti elettrici utilizzatori, per l’allineamento della parte relativa ai cavi al Regolamento CPR prodotti da costruzione (UE) 305/2011, in relazione alla norma armonizzata CPR EN 50575:2014 (per i requisiti di reazione al fuoco).

EN 50575:2014
Cavi di energia, comando e comunicazioni
Cavi per applicazioni generali nei lavori di costruzione soggetti a prescrizioni di reazione al fuoco

https://my.ceinorme.it/index.html#detailsId=0000014454

Vedi il Focus: Cavi [...]

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ID 5019 21 Novembre 2017 Visite: 9368 Documenti impianti riservati
  • Impianti
  • Abbonati Impianti
  • Comunicazioni elettroniche
Pubblicazioni Plattform I 4 0

 

Pubblicazioni Plattform Industrie 4.0

Plattform Industrie 4.0

L'obiettivo principale di Plattform Industrie 4.0 è quello di garantire e sviluppare la posizione internazionale della Germania nella produzione industriale.

La piattaforma mira a promuovere il cambiamento strutturale digitale e a fornire il quadro coerente e affidabile necessario per questo. Più rete diventa l'economia, maggiore è la collaborazione, la partecipazione e il coordinamento di tutte le parti interessate. L'obiettivo della piattaforma è quindi quello di sviluppare una comprensione generale coerente di Industrie [...]

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ID 5021 21 Novembre 2017 Visite: 16224 Direttiva RoHS II
  • Marcatura CE
  • Direttiva RoHS
esenzioni direttiva RoHS II 2017

Direttiva (UE) 2017/2102

del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 novembre 2017 recante modifica della direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche

Recepimento

Direttiva recepita con il D.Lgs. 12 maggio 2020 n. 42 (GU n.144 del 08-06-2020)

Il Parlamento Europea e il Consiglio dell'Unione Europea,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 114,
vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,
visto il parere del Comitato economico e sociale [...]

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ID 5023 21 Novembre 2017 Visite: 6947 Documenti Ambiente ISPRA
  • Ambiente
  • Acque
Monitoraggio microalga ISPRA 275 2017

Monitoraggio della microalga potenzialmente tossica Ostreopsis cf. ovata lungo le coste italiane. Anno 2016

ISPRA Rapporto 275/2017

Linea di attività ISPRA/ARPA: Fioriture algali di Ostreopsis cf. ovata lungo le coste italiane

Ostreopsis ovata Fukuyo è un dinoflagellato potenzialmente tossico rinvenuto nelle acque costiere italiane già alla fine degli anni ’90. Da allora la presenza di questa microalga è stata rilevata sempre più frequentemente, con abbondanze massive, soprattutto nel comparto bentonico, in un numero crescente di regioni, fino al verificarsi di [...]

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ID 5018 21 Novembre 2017 Visite: 14083 Documenti impianti riservati
  • Impianti
  • Abbonati Impianti
  • Comunicazioni elettroniche
Industria 4 0 IEC 62541

Industria 4.0 Linee guida comunicazione OPC UA

Il Documento (VDMA - DE) illustra cosa si intende per "Comunicazione" in  Industria 4.0 che non si riferisce ancora un'altra soluzione di comunicazione industriale per i dati di processo e di controllo in tempo reale ma un esempio di "comunicazione" è  la Open Platform Communications Unified Architecture (OPC UA) IEC 62541.

Aziende del settore della costruzione di macchine e impianti e gli operatori sono attualmente confrontati con concetti astratti su Industria 4.0, questi concetti promettono alta [...]

Leggi tutto: Industria 4.0 Linee guida concetto "comunicazione" OPC UA
ID 5020 20 Novembre 2017 Visite: 6217 Normativa in iter
  • Ambiente
  • Emissioni
Riordino quadro normativo emissioni

Dlgs riordino quadro normativo emissioni prossima la pubblicazione in GU

Update 17 Dicembre 2017

Pubblicato in GU n. 293 del 16.12.2017 il D.Lgs. 15 novembre 2017 n. 183
Attuazione della direttiva (UE) 2015/2193 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativa alla limitazione delle emissioni nell'atmosfera di taluni inquinanti originati da impianti di combustione medi, nonche' per il riordino del quadro normativo degli stabilimenti che producono emissioni nell'atmosfera, ai sensi dell'articolo 17 della legge 12 agosto 2016, n. 170 (Legge delegazione [...]

Leggi tutto: Dlgs riordino quadro normativo emissioni prossimo in GU
ID 5015 20 Novembre 2017 Visite: 10198 Guide Nuovo Approccio
  • Marcatura CE
  • Regolamento apparecchi a gas
  • Abbonati Marcatura CE
Questions answers GAR

Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers

EC 20 novembre 2017

Regulation (EU) 2016/426 on appliances burning gaseous fuels (GAR)

Guidance Document: Questions & Answers on the transition from the Gas Appliances Directive to the Gas Appliances Regulation and on the GAR implementation

Section 1: Certificates:

1. Question: Will existing GAD EC type-examination certificates become invalid when the GAR applies?
2. Question: Do GAD EC type-examination test reports stay valid?
3. Question: Which ERs have changed and what is the impact?
4. Question: Is a [...]

Leggi tutto: Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers
ID 4405 20 Novembre 2017 Visite: 40713 Documenti Riservati Marcatura CE
  • Marcatura CE
  • Regolamento CPR
  • Abbonati Marcatura CE

Cavi elettrici: Marcatura CE

Un Documento di chiarimenti applicativi

Il Documento allegato all'articolo, intende fornire chiarimenti sulla Marcatura CE dei cavi elettrici e l'applicazione pratica in accordo con la Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE ed il Regolamento (UE) 305/2011 (CPR), casi illustrati.

Excursus
....

Con la pubblicazione della norma EN 50575, nell'elenco delle norme armonizzate per il Regolamento (UE) 305/2011 (CPR), Com. 2016/C 209/03, anche i cavi elettrici, soggetti già a marcatura CE per la Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE, dovranno essere marcati CE [...]

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ID 5014 20 Novembre 2017 Visite: 6656 News generali
  • Ambiente
  • Energy
Solar Power Europe

SolarPower Europe

An Industrial Competitiveness Strategy for the Solar Value Chain in Europe

Please download here a map of Europe that locates the major solar PV installations of more than 1.0MW power that were in function in 2016.

SolarPower Europe is a member-led association representing organisations active along the whole value chain. Our aim is to shape the regulatory environment and enhance business opportunities for solar power in Europe. 

While the global solar market outside Europe is strongly growing, Europe's new installation volumes have been [...]

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ID 5012 20 Novembre 2017 Visite: 7844 News generali
  • Marcatura CE
  • Norme armonizzate direttiva PED
Obiezione formale EN ISO 4126 1 2013

Obiezione formale norma armonizzata EN ISO 4126-1:2013

17 Novembre 2017

Obiezione formale, da parte dello Stato membro francese, alla norma armonizzata EN ISO 4126-1:2013

Obiezione formale ai sensi dell'articolo 11 del regolamento UE n. 1025/2012 del 25 ottobre 2012 contro la norma armonizzata EN ISO 4126-1: 2013 nel contesto dell'attuazione del Direttiva 2014/68/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 maggio 2014, l'armonizzazione delle leggi degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato attrezzatura a pressione

Preoccupazioni:

EN ISO 4126-1: 2013

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ID 4973 20 Novembre 2017 Visite: 11174 Documenti Sicurezza Aziende
  • Prevenzione Incendi

 

Verifica strutturale antincendio autorimessa fuori terra in acciaio

ID 4973 | 20.11.2017

Applicazione dell'ingegneria della sicurezza antincendio alla progettazione strutturale di autorimesse aperte, fuori terra ed a spazio aperto ai sensi del decreto del Ministro dell’Interno 21/02/2017.

Il decreto del Ministro dell’Interno 21/02/2017 definisce le norme di sicurezza antincendi per la costruzione e l’esercizio delle autorimesse oltre i 300 m2. Un aspetto di particolare interesse per la progettazione delle strutture portanti di questi edifici è la parte dedicata ai metodi [...]

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ID 5005 20 Novembre 2017 Visite: 15483 Documenti Sicurezza Enti
  • Sicurezza lavoro
  • Rischio chimico
  • Abbonati Sicurezza
Strumenti rischio chimico 2017

Strumenti di stima rischio chimico occupazionale

Panoramica degli strumenti riconosciuti dall'ECHA per la valutazione del rischio chimico occupazionale

Lo scenario d’esposizione è definito nel Regolamento REACH come “l'insieme delle condizioni, comprese le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi, che descrivono il modo in cui la sostanza è fabbricata o utilizzata durante il suo ciclo di vita ed il modo in cui il fabbricante o l'importatore controlla, o raccomanda agli utilizzatori a valle di controllare, l'esposizione delle persone e [...]

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ID 5007 19 Novembre 2017 Visite: 11733 News generali
  • Direttiva Imbarcazioni diporto
  • Trasporto marittimo
nautica diporto 630x340

Il nuovo codice della nautica da diporto

ID 5007 | 3 Novembre 2017

Il Consiglio dei Ministri, nella seduta dello scorso 2 novembre, ha approvato, in esame definitivo, il decreto legislativo di revisione e integrazione del Codice della nautica da diporto, già licenziato in secondo esame preliminare nel corso della precedente riunione.

Il nuovo codice della nautica da diporto

Così il Governo giunge a completare il procedimento di revisione e integrazione del d.lgs. 171/2005, ovverosia il "Codice della nautica da [...]

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ID 4998 18 Novembre 2017 Visite: 16326 Documenti impianti riservati
  • Impianti
  • Abbonati Impianti
  • Comunicazioni elettroniche
LOGO v2 563x303 1

Etichetta volontaria: "Edificio predisposto alla banda ultralarga"

ID 4998 | Rev. 1.0 del 16.12.2022 / Documento in allegato

Update 16.12.2022

- Aggiunto Decreto legislativo 8 novembre 2021 n. 207, Attuazione della direttiva (UE) 2018/1972 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, che istituisce il Codice europeo delle comunicazioni elettroniche (GU n. 292 del 09.12.2021 - SO n. 43)

- Aggiunto riferimento a Decreto 29 settembre 2022 n. 192 - Regolamento concernente l'attuazione dell'articolo 11-quaterdecies, comma 13, lettera a) della legge n. 248 del 2 [...]

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ID 5004 17 Novembre 2017 Visite: 17898 Documenti impianti ENTI
  • Impianti
  • Comunicazioni elettroniche
Guida Edifici Banda Ultralarga



Guida alla predisposizione della banda ultralarga negli edifici

La predisposizione alla ricezione a banda ultralarga degli edifici nuovi e ristrutturati ai sensi della Legge n. 164/2014 art. 6 ter

Linee guida per i professionisti, le imprese di costruzione e i tecnici della Pubblica Amministrazione.

La presente guida, voluta e condivisa da Confindustria Digitale, Assimpredil Ance e Anitec-Assinform, con il patrocinio di ANCI, ha l’obiettivo di divulgare i contenuti dei provvedimenti di legge in materia di predisposizione degli edifici alla ricezione a [...]

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ID 4995 17 Novembre 2017 Visite: 6753 Documenti Ambiente ISPRA
  • Ambiente
  • Rifiuti
Rapporto spreco alimentare ISPRA

Rapporto Spreco alimentare

ISPRA 267/2017

Sintesi del Rapporto Spreco alimentare: un approccio sistemico per la prevenzione e la riduzione strutturali

Lo spreco alimentare è emerso recentemente come una delle principali questioni ambientali e socio-economiche che l’umanità si trova ad affrontare. Gli studi sono agli inizi e la condivisione di metodologie di indagine necessita di essere sviluppata.

In questo rapporto viene passata in rassegna la letteratura internazionale e sono analizzate le connessioni più rilevanti tra lo spreco alimentare e altri temi,

Leggi tutto: Rapporto spreco alimentare
ID 4991 17 Novembre 2017 Visite: 6755 Norme armonizzate Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Marcatura CE
  • Norme armonizzate
  • Norme armonizzate IVDD

Norme armonizzate Direttiva Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (DMDV) Novembre 2017

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Comunicazione 2017/C 389/04 del 17 novembre 2017

GUUE C 389/62 del 17.11.2017

Tutte le Comunicazioni norme armonizzate Direttiva DMDV

Direttiva click

ID 4988 17 Novembre 2017 Visite: 15794 Norme armonizzate Dispositivi medici
  • Marcatura CE
  • Norme armonizzate
  • Norme armonizzate direttiva dispositivi medici

Norme armonizzate Direttiva Dispositivi medici Novembre 2017

Abrogazione 

Con la Decisione di esecuzione (UE) 2020/437 della Commissione del 24 marzo 2020 relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici elaborate a sostegno della direttiva 93/42/CEE del Consiglio (GU LI 90/1 del 25.03.2020), la comunicazione 2017/C 389/03 della Commissione è abrogata. Essa continua ad applicarsi fino al 30 settembre 2021 per quanto riguarda i riferimenti delle norme figuranti nell'allegato II Decisione di esecuzione (UE) 2020/437

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 [...]

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ID 4987 17 Novembre 2017 Visite: 5509 Norme armonizzate Direttiva RED
  • Marcatura CE
  • Norme armonizzate
  • Norme armonizzate Direttiva RED


Norme armonizzate Direttiva RED Novembre 2017

Direttiva RED 2014/53/UE (già R&TTE 1999/5/CE)

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la direttiva 1999/5/CE

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell’Unione sull’armonizzazione)

Comunicazione 2017/C 389/05 del 17 Novembre 2017

GU C 389/68 del 17.11.2017

Conformemente alla disposizione transitoria di cui all’articolo 48 della direttiva 2014/53/UE, gli Stati membri non [...]

Leggi tutto: Norme armonizzate Direttiva RED Novembre 2017
ID 4986 17 Novembre 2017 Visite: 7425 Norme armonizzate PED Attrezzature a pressione
  • Marcatura CE
  • Direttiva PED
  • Norme armonizzate direttiva PED
Direttiva PED norme armonizzate Novembre 2017

Norme Armonizzate nuova Direttiva PED Novembre 2017

2a Comunicazione di norme armonizzate per la Nuova Direttiva PED 2014/68/UE entrata in vigore il 20 Aprile 2016.

Comunicazione 2017/C 389/01 del 17 Novembre 2017

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 2014/68/UE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell’Unione sull’armonizzazione)

Nuova Direttiva PED 2014/68/UE

Decreto 93/2000 [...]

Leggi tutto: Norme Armonizzate nuova Direttiva PED Novembre 2017
ID 4287 17 Novembre 2017 Visite: 38237 Legislazione chemicals food
  • Chemicals
  • Food
  • Abbonati Chemicals
  • MOCA

Modello di Comunicazione GMP - MOCA

Da inviare entro il 31 Luglio all’autorità sanitaria territorialmente competente(*)

Modello Comunicazione da trasmettere ai sensi dell’articolo 6 del Decreto legislativo 10.02.2017, n. 29 da parte degli operatori che eseguono attività di cui al regolamento (CE) n. 2023/2006 (Regolamento GMP).

_______

Update 25.07.2017

Comunicazione GMP / MOCA: Nuove precisazioni da Min. Salute

Con la Circolare n. 29569 del 17 Luglio 2017 il Ministero della Salute comunica nuove precisazioni sulla Comunicazione e sulle istruzioni di compilazione(*) del Modello di Comunicazione GMP / MOCA [...]

Leggi tutto: Modello di Comunicazione GMP - MOCA
ID 4983 16 Novembre 2017 Visite: 6818 News generali
  • Merci Pericolose
  • Restrizioni galleria
Danisch  resundstunnel Dangerous Goods

Denmark Øresundstunnel: Dangerous Goods

Tunnel categories for Dangerous Goods in the Øresundstunnel (updated 15 November 2017):

From 06:00 am to 07:00 pm: Category D
From 07:00 pm to 06:00 am: Category B

___

Notification according to 1.9.5 (Tunnel restrictions)

1.9.5

TUNNEL RESTRICTIONS

NOTE:
Provisions concerning restrictions for the passage of vehicles through road tunnels are also included in Chapter 8.6.

1.9.5.2.1

The categorization shall be based on the assumption that in tunnels there are three major dangers which may cause numerous [...]
Leggi tutto: Denmark Øresundstunnel: Dangerous Goods
ID 4981 16 Novembre 2017 Visite: 9056 News generali
  • Marcatura CE
  • Regolamento CPR
  • Ambiente
  • Rifiuti
Recupero rifiuti inerti e Regolamento CPR

Parere del CSLP Sez. Prima del 19 Ottobre 2017

Aggregati riciclati da impianti di recupero rifiuti inerti e Regolamento UE n. 305/2011 sulla commercializzazione dei prodotti da costruzione

L'Adunanza del Consiglio Superiore dei lavori pubblici ha risposto, con parere del 19 ottobre 2017, ad una richiesta di chiarimenti, giunta dalla Provincia dell'Aquila, riguardo la interrelazione tra le normative che disciplinano gli aggregati riciclati prodotti da impianti di recupero di rifiuti inerti ai fini, rispettivamente, della cessazione della qualifica di rifiuto (Direttiva 2008/98/CE,

Leggi tutto: Recupero rifiuti inerti e Regolamento CPR
ID 4978 16 Novembre 2017 Visite: 9052 News generali
  • Marcatura CE
  • Regolamento CPR
Cartongesso prefabbricato UNI

UNI EN 13915:2017 Pannelli prefabbricati in cartongesso

Pannelli prefabbricati di lastre di cartongesso con nido d'ape di cartone - Definizioni, requisiti e metodi di prova

La norma UNI EN 13915: 2017 specifica le caratteristiche e le prestazioni dei pannelli prefabbricati realizzati di lastre di cartongesso conformi alla EN 520 e con un nido d'ape di cartone destinati a essere utilizzati come partizione leggera, rivestimento e incasso per l'utilizzo generale in edilizia. 

La norma tratta le seguenti caratteristiche: reazione al fuoco, permeabilità al vapore acqueo,

Leggi tutto: Pannelli prefabbricati in cartongesso
ID 4977 16 Novembre 2017 Visite: 6074 Legislazione Rifiuti
  • Ambiente
  • Rifiuti
Direttiva 2017 2096

Direttiva (UE) 2017/2096 Veicoli fuori uso

della Commissione del 15 novembre 2017 recante modifica dell'allegato II della direttiva 2000/53/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai veicoli fuori uso

Articolo 1

L'allegato II della direttiva 2000/53/CE è sostituito dal testo dell'allegato della presente direttiva

Articolo 2

1. Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 6 giugno 2018 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni. Quando gli [...]

Leggi tutto: Direttiva (UE) 2017/2096
ID 3828 16 Novembre 2017 Visite: 24317 Documenti Riservati Sicurezza
  • Sicurezza lavoro
  • Sistemi Gestione Sicurezza lavoro
  • Abbonati Sicurezza

SGSA e FSE: Sistemi di Gestione della Sicurezza Antincendio e Fire Safety Engineering

ID 3828 | 01.04.2017

Un documento che illustra lo sviluppo nel tempo dei Sistemi di Gestione della Sicurezza Antincendio (SGSA) in relazione alla legislazione e alle norme tecniche fino alla Fire Safety Engineering (FSE).

Dopo l’incidente di Seveso (luglio 1976), a livello Europeo si decise di impostare una politica comune al fine di evitare il ripetersi incidenti simili dalle conseguenze devastanti per le persone, le cose e l’ambiente. Si [...]

Leggi tutto: Sicurezza Antincendio: SGSA e FSE
ID 4976 16 Novembre 2017 Visite: 7628 Documenti Chemicals ECHA
  • Chemicals
  • BPR
  • Abbonati Chemicals
  • Guida ECHA

 

Guidance on the Biocidal Products Regulation Version 3.0

November 2017

Volume III Human Health - Assessment & Evaluation (Parts B+C) 

Version 3.0 Update to add a new Section for guidance from ARTFood

The text has been revised as follows:

- To add a new section 5
- To revise section 3.4.2 to cross refer to this new section.

The Guidance on the Biocidal Products Regulation (BPR) is to be applied to applications for active substance approval and product authorisation as submitted from 1 [...]

Leggi tutto: Guidance on the Biocidal Products Regulation Version 3.0 2017
ID 312 15 Novembre 2017 Visite: 108784 Documenti Riservati Marcatura CE
  • Marcatura CE
  • Regolamento CPR
  • Abbonati Marcatura CE

Il CPR: Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011

Rev. 1.0 Giugno 2017

Il Focus, aggiornamento del precedente 2013 (di cui sotto), analizza, con FAQ e Schemi gli obblighi del Regolamento sui Prodotti da Costruzione CPR 305/2011 a 4 anni dall'entrata in vigore 1° Luglio 2013.

Il CPR Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) N. 305/2011, ha sostituito la Direttiva 89/106/CEE sui prodotti da costruzione (CPD) e fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione.

Il CPR fornisce ulteriori chiarimenti sui concetti [...]

Leggi tutto: Il CPR: Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011
ID 4970 15 Novembre 2017 Visite: 7194 Documenti Riservati Direttiva macchine
  • Direttiva macchine
  • Abbonati Macchine
Orgalime position paper 13 11 2017

Position paper to the final report evaluation of the DM 2006/42/EC

Orgalime comments to the final report on the evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC

Position Paper 13 November 2017

Orgalime welcomes the Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC (MD) in the framework of the Commission’s Regulatory Fitness and Performance (REFIT) programme and is pleased to comment on the areas of improvement identified by the consultant, for the purpose of providing support in the evaluation process.

Orgalime represents the engineering industry, which [...]

Leggi tutto: Comments to the final report evaluation of the DM 2006/42/EC
ID 4966 15 Novembre 2017 Visite: 9347 Regolamento Dispositivi medici
  • Marcatura CE
  • Abbonati Marcatura CE
  • Regolamento Dispositivi Medici
  • Regolamento DMD Vitro
Information note Joint assessments MDR

Information note on joint assessments under the new regulations on Medical Devices

EC 13 Novembre 2017

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (the MDR) and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (the IVDR)were published on 5 May 2017 and entered into force on 25 May 2017.

As of 26 November 2017, under one or both Regulations, any conformity assessment body already designated under the Medical Devices Directives or any new conformity assessment body may submit an application for designation [...]

Leggi tutto: Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR

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IUCLID Versione 6.2 Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 | Testo consolidato 2017 Chiarimenti disciplina matrici materiali di riporto FAQ on the Ecodesign Directive Update November 2017 Industrial Machinery Standards: NFPA 79 for North America in comparison to IEC / EN 60204-1 for Europe
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