ID 2573 09 Maggio 2016 Visite: 8124 Documenti Riservati Trasporto ADR
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ADR: Carriage of Dangerous Goods by Road A Guide For Business

This guide for business is geared towards businesses that are involved in the consignment, loading/unloading and carriage of dangerous goods by road.

Dangerous goods are substances and articles which have been identified as hazardous for transport and present a risk to people, property and the environment. The guide has been arranged to provide a comprehensive summary of the legal provisions of the ADR (European Agreement Concerning the International Carriage of [...]

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ID 2572 09 Maggio 2016 Visite: 5901 News generali
  • Normazione
  • Norme tecniche



Le Comunicazioni delle Norme Armonizzate da Gennaio 2016 ad Aprile 2016

Le Norme Tecniche Armonizzate, sono norme tecniche elaborate dagli Organismi di normazione CEN/CENELEC/ETSI, su mandato della Commissione Europea i cui titoli sono pubblicati sulla GUUE, e danno "Presunzione di Conformità" alla rispettiva Direttiva di Prodotto CE/UE.

In Elenco i link alle Comunicazioni delle norme armonizzate:

15 gennaio 2016
Norme armonizzate Direttiva macchine Gennaio 2016



15 Febbraio 2015
Norme armonizzate Direttiva Imbarcazioni diporto Febbraio 2016


12 febbraio 2016
Normativa dell'Unione sull'armonizzazione [...]
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ID 2571 09 Maggio 2016 Visite: 17713 ebook Testo Unico Sicurezza
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Testo Unico Sicurezza D. Lgs n. 81/2008 Ed. 14.3 - 08 Maggio 2016

Rev. 37 (2013-2016)

D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 
TESTO UNICO SULLA SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO 

Attuazione dell’articolo 1 della Legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 

La Costituzione italiana, in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, con in particolare gli Articoli generali 2, 32, 41, prevede la tutela della persona umana nella sua integrità psico-fisica come [...]

Leggi tutto: ebook Testo Unico Sicurezza D. Lgs 81/2008 - Ed. 14.3 Maggio 2016
ID 2171 07 Maggio 2016 Visite: 8311 RAPEX 2015
  • RAPEX

RAPEX: Report annuale Certifico 2015

Tutti gli Approfondimenti relativi al RAPEX di Certifico elaborati nel 2015:

Vedi tutti Report Certifico 2015

https://www.facebook.com/certifico.rapex

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/

Resp.: Giuseppe Zappia

RAPEX: Rapid Alert System for non-food consumer products

Archivio prodotti pericolosi

Creato nel 1984, il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products) ha la funzione di prevenire i rischi per la salute e sicurezza dei consumatori relativa a prodotti non alimentari in commercio, con uno scambio rapido di informazioni tra gli Stati membri dell'UE. 

Il sistema consente [...]

Leggi tutto: RAPEX: Report annuale Certifico 2015
ID 2569 07 Maggio 2016 Visite: 5083 RAPEX 2016
  • RAPEX


RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 18 del 06/05/2016

N.11 A12/0548/16 Germania

Approfondimento tecnico: Sandali femminili




Il prodotto, di marca Infiniti, è stato sottoposto alla procedura di richiamo dal mercato perché non conforme al Regolamento N. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).

La quantità di cromo (VI) presente nel cuoio della soletta è troppo alta (valore misurato 21,9 mg/kg), di conseguenza, può provocare reazioni allergiche.

In base all’Allegato XVII del Regolamento N. 1907/2006 REACH,

Leggi tutto: RAPEX Report 18 del 06/05/2016 N.11 A12/0548/16 Gemania
ID 2570 07 Maggio 2016 Visite: 5640 RAPEX 2016
  • RAPEX


RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 17 del 29/04/2016

N.24 A12/0494/16 Austria

Approfondimento tecnico: Set poliziotto giocattolo







Il prodotto, marca B&G, modello 20241, è stato sottoposto al ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE (Giocattoli) ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-1.

Le ventose possono essere facilmente staccate dai proiettili della pistola e, se ingerite dal bambino, possono provocare soffocamento.
Il punto 4.17.1, della norma tecnica EN 71-1, stabilisce che:

[…]

b. I materiali resilienti utilizzati usati per la superficie [...]

Leggi tutto: RAPEX Report 17 del 29/04/2016 N.24 A12/0494/16 Austria
ID 2565 06 Maggio 2016 Visite: 50626 Documenti Riservati Sicurezza
  • Sicurezza lavoro
  • Rischio EMC lavoro
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EMC lavoro e portatori di pacemaker (PMK): indicazioni normative generali Valutazione rischio EMC lavoro.

1. La Valutazione Rischio EMC lavoro portatori DMIA/PMK

Norme e documenti di riferimento per la Valutazione del rischio EMC per i lavoratori portatori di Dispositivi Medici Impiantabili Attivi (DMIA) e Pacemaker (PMK).

Vedi il Documento tecnico di approfondimento per la procedura di valutazione EMC lavoro portatori PMK in riferimento alle norme EN 50527-1 e EN 50527-2-1:

Maggiori Info e acquisto Documento

Le Valutazioni previste [...]

Leggi tutto: EMC lavoro e portatori di pacemaker: indicazioni normative
ID 2564 05 Maggio 2016 Visite: 28842 News generali
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D Lgs 196 2003 Codice Privacy

Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (GDPR) / Consolidato 2024

ID 2564 | Update 21.04.2025

Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196
Codice in materia di protezione dei dati personali

(GU n. 174 del 29 luglio 2003 - SO n. 123)
_______

Testi consolidati allegati

Recepimeno IT con il D.Lgs. n.101/2018

Il Regolamento (UE) 679/2016 è inserito nell'Ordinamento legislativo italiano con il D.Lgs. n. 101/2018 che aggiorna il D.Lgs. n. 196/2003.

Disponibile il testo consolidato del D.Lgs. n. 196/2003 con il D.Lgs. n. 101/2018 e altri atti [...]

Leggi tutto: Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (Privacy)
ID 2501 04 Maggio 2016 Visite: 16209 ADR 2017
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ADR 2017: Il draft delle modifiche ed i primi commenti in IT

Il 1° gennaio 2017 è prevista la modifica dell'Accordo europeo relativa al trasporto internazionale su strada delle merci pericolose (ADR 2017), disponibili dall'UNECE il draft delle modifiche ed i primi commenti sulle novità in IT.

L'ADR è sottoposta a un'ampia revisione ogni due anni. Le modifiche, notificate agli Stati contraenti dal Segretariato dell'ONU a partire dalla fine di giugno, possono essere respinte nel quadro di una procedura di [...]

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ID 2520 04 Maggio 2016 Visite: 9400 Nuovo Approccio
  • Marcatura CE
  • Nuovo approccio



20 Aprile 2016: In vigore le Nuove Direttive di Prodotto UE 2014/2016

In assenza, ad oggi, dei Decreti di recepimento, il MISE ha precisato, comunque, l'entrata in vigore dalla data del 20 Aprile, delle Nuove Direttive di Prodotto UE.

Il Ministero dello Sviluppo Economico, Direzione generale per il mercato e la concorrenza, ha emanato la Circolare del 21 marzo 2016 (prot. n. 79499) che provvede a comunicare che gli obblighi delle direttive di Prodotto UE sottoindicate, sono da applicare dal 20 Aprile [...]

Leggi tutto: 20 Aprile 2016: in vigore le Nuove Direttive di Prodotto UE 2014/2016
ID 2274 03 Maggio 2016 Visite: 9112 Certifico Macchine 4 Update
  • Prodotti Certifico
  • CEM4
  • Abbonati Normazione



CEM4
Certifico Macchine 4:
Update norme 6.0 Febbraio 2016

File di Aggiornamento Normativo 6.0 Febbraio 2016

Con l’aggiornamento Update normativo, è possibile aggiornare il Database di CEM4 con richiamo dei dati delle norme utilizzate nella gestione della Valutazione dei Rischi relative ad ogni RESS in “Presunzione di Conformità”.

Eventuali modifiche alle norme riportate nei documenti interessati, sia dovute a personalizzazioni Utente o precedenti l’importazione del file Update norme CEM, saranno "congelate" alle norme preesistenti.

Importando il file Update norme CEM, saranno aggiornate le norme di [...]

Leggi tutto: Certifico Macchine 4: Update norme 6.0 Febbraio 2016
ID 2539 03 Maggio 2016 Visite: 7455 Documenti Ambiente ISPRA
  • Ambiente
  • EMAS
  • Ecolabel

Linee guida su EMAS ed Ecolabel UE nel settore del turismo

Nell’ambito delle politiche ambientali dell’U.E., viene sottolineata l’importanza di fronteggiare la complessità degli aspetti ambientali mediante un approccio integrato che prenda in considerazione tutte le componenti eco sistemiche. L’obiettivo della presente Linea Guida si pone in linea con le indicazioni dell’U.E. focalizzando l’attenzione sul turismo, uno dei settori strategici del nostro Paese, da valorizzare in un’ottica di sostenibilità. Tra gli strumenti applicabili più validi e credibili, rivestono un ruolo [...]

Leggi tutto: Linee guida su EMAS ed Ecolabel UE nel settore del turismo
ID 2559 02 Maggio 2016 Visite: 10680 Prevenzione Incendi
  • Prevenzione Incendi

Deroghe di prevenzione incendi: chiarimenti dal Dipartimento VV.F.

Circolare prot. n. 3277 del 16 mar 2016 - Chiarimenti sulle procedure di deroga

L'istituto della deroga alle norme di prevenzione incendi scaturisce dalla necessità di temperare la rigidità delle norme prescrittive, spiega il Dipartimento VVF e condizione necessaria per presentare istanza di deroga è, pertanto, l'esistenza di una regola tecnica di prevenzione incendi emanata dal Ministro dell'Interno, non potendosi attivare tale istituto in presenza di linee guida, guide tecniche o linee di indirizzo.

Il [...]
Leggi tutto: Prevenzione Incendi: istituto della Deroga
ID 2082 02 Maggio 2016 Visite: 16385 Documenti Sicurezza UE
  • Sicurezza lavoro
  • Rischio EMC lavoro

Guida non vincolante per l'implementazione della direttiva 2013/35/UE sui campi elettromagnetici

La guida è stata preparata per aiutare i datori di lavoro, in particolare delle piccole e medie imprese, per l'applicazione della Direttiva Campi elettromagnetici (EMC Lavoro) Direttiva 2013/35/UE.

La Direttiva 89/391/CEE è la Direttiva quadro concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro nell'UE.

La Direttiva 2013/35/UE EMC lavoro è la 20a direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, per il rischio campi [...]
Leggi tutto: Guida implementazione nuova direttiva 2013/35/UE EMC lavoro
ID 727 02 Maggio 2016 Visite: 9890 Documenti Chemicals UE
  • Chemicals
  • Regolamento CLP
  • Abbonati Chemicals



Chemicals at work a new labelling system

Guidance to help employers and workers to manage the transition to the new classification, labelling and packaging system.

This document is intended to provide practical guidance to employers and workers on how the directly acting CLP regulation ((EC) No 1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures) will affect the following worker protection directives:

- chemical agents directive (98/24/EC);
- carcinogens and mutagens directive (2004/37/EC);
- safety signs directive (92/58/EEC);
- pregnant workers [...]

Leggi tutto: Chemicals at work a new labelling system
ID 2496 01 Maggio 2016 Visite: 9032 ADR 2017
  • Merci Pericolose
  • Quantità limitate/Esenti

ADR 2017: Liquidi viscosi pericolosi per l'ambiente

è prevista in ADR 2017 l'introduzione di uno specifico paragrafo (2.3.2.5.2) relativo ai liquidi viscosi che hanno però una pericolosità per l’ambiente, in quantitativo non superiore ai 5 lt.

In deroga alle disposizioni di ADR, i liquidi viscosi che sono pericolosi per l'ambiente, ma soddisfano tutti gli altri criteri di 2.2.3.5.1, non sono soggetti ad altre disposizioni dell'ADR quando sono trasportati in imballaggi singoli o combinati contenenti una quantità per confezione singola o interna di 5 litri [...]

Leggi tutto: ADR 2017 Preview: Liquidi viscosi pericolosi per l'ambiente
ID 2535 01 Maggio 2016 Visite: 6747 Certifico Macchine 4 Update
  • Prodotti Certifico
  • CEM4

Certifico Macchine 4 | CEM4 - Rel. 4.7.5

26 Aprile 2016

Il presente aggiornamento inserisce una nuova funzione di pianificazione attività, in particolare è possibile impostare "Salvataggi automatici", (default ogni 5 min.), da:

"Strumenti/Attività pianificate/Aggiungi"

Richiede Windows XP SP3, Windows Vista SP1, Windows 7, Windows 2008 Server R2, 8, 10

"Autosave"

Informazioni CEM4 475
Richiede conversione automatica del database (4.3.x, 4.4.x, 4.5.x, 4.6.x, 4.7.x)
- 0002300: [Funzionalita'] Finestra di gestione attivita' pianificate - [DBFIX 36]
- 0002299: [Funzionalita'] Salvataggi automatici delle finestre aperte [...]
Leggi tutto: CEM4 - Rel. 4.7.5 "Autosave"
ID 1510 01 Maggio 2016 Visite: 21043 Decreti Sicurezza lavoro
  • Sicurezza lavoro
  • Rischio FAV
  • Abbonati Sicurezza

Linee guida rischi Fibre Artificiali Vetrose (FAV)

ID 1510 | 01.05.2016 / In allegato

Conferenza Stato-Regioni del 25.03.2015
Intesa sulle Linee guida per l’applicazione della normativa inerente i rischi di esposizioni e le misure di prevenzione per la tutela della salute alle fibre artificiali vetrose (FAV). (SALUTE) Intesa, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131.  

Le Fibre Artificiali Vetrose (FAV)" sono un ampio sottogruppo di fibre inorganiche che, con la messa al bando dell'amianto, hanno assunto, per le [...]
Leggi tutto: Linee guida rischi Fibre Artificiali Vetrose (FAV)
ID 2550 30 Aprile 2016 Visite: 19146 ebook Testo Unico Sicurezza
  • Prodotti Certifico
  • ebook



Testo Unico Sicurezza D. Lgs n. 81/2008 Ed. 14.2 - 30 Aprile 2016

Rev. 36 (2013-2016)

D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 
TESTO UNICO SULLA SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO 

Attuazione dell’articolo 1 della Legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 

La Costituzione italiana, in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, con in particolare gli Articoli generali 2, 32, 41, prevede la tutela della persona umana nella sua integrità psico-fisica come [...]

Leggi tutto: ebook Testo Unico Sicurezza D. Lgs 81/2008 - Ed. 14.2 Aprile 2016
ID 2446 30 Aprile 2016 Visite: 5828 Nuovo Approccio
  • Marcatura CE
  • Nuovo approccio



Regolamenti Prodotto UE 31 Marzo 2016

Il 31 Marzo 2016 sono stati pubblicati in GUUE 3 Regolamenti particolarmente attesi:

- Regolamento (UE) 2016/425 "Dispositivi di Protezione Individuale"
- Regolamento (UE) 2016/426 "Apparecchi a gas"
- Regolamento (UE) 2016/424 "Impianti a fune"

Una breve scheda sintesi:

_______________________________________________________________________________
Entrata in vigore: 20 Aprile 2016 Direttiva Abrogata Termine ultimo
Direttiva 89/686/CEE 21 Aprile 2018
Regolamento (UE) 2016/425 "Dispositivi di Protezione Individuale"
_______________________________________________________________________________
         
Entrata in vigore: 20 Aprile 2016 Direttiva Abrogata Termine [...]
Leggi tutto: DPI, Impianti fune, Apparecchi gas: i Regolamenti UE del 31 Marzo 2016
ID 1881 29 Aprile 2016 Visite: 55679 News generali
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ID 2545 29 Aprile 2016 Visite: 6003 Guide Sicurezza lavoro INAIL
  • Sicurezza lavoro
  • Guide Sicurezza INAIL

Centro protesi Inail: immagini dal passato

Il volume realizzato per il cinquantesimo anniversario della fondazione del Centro Protesi Inail di Vigorso di Budrio.

Nel 2011 ricorre il cinquantesimo anniversario della fondazione del Centro Protesi Inail, inaugurato nel 1961, col nome di Officina Ortopedica Inail.

In precedenza, l'edificio storico aveva ospitato il primo Sanatorio antitubercolare della provincia di Bologna. Sorto per iniziativa del medico condotto Ettore Zanardi, con i suoi 110 posti letto, il Sanatorio, fin dagli inizi del '900, offriva le [...]

Leggi tutto: Centro protesi Inail: immagini dal passato
ID 2316 29 Aprile 2016 Visite: 19917 Documenti Marcatura CE ENTI
  • Marcatura CE
  • Regolamento CPR
  • EN 1090

Collegamenti bullonati, modalità di serraggio in conformità alla EN 1090-2 

La norma armonizzata EN 1090-2 “Requisiti tecnici per strutture di acciaio” fornisce specifiche regole per i controlli da eseguire sui collegamenti bullonati.

Dopo il preliminare assemblaggio è necessario effettuare dei controlli visivi, verificando il corretto posizionamento delle rondelle ed accertando l’avvenuta certificazione di accuratezza dell’avvitatore, per poi procedere alle operazioni di serraggio di seguito descritte.

http://www.promozioneacciaio.it/

ID 2241 28 Aprile 2016 Visite: 22132 Guide Nuovo Approccio
  • Marcatura CE
  • Direttiva ATEX Prodotti
  • Abbonati Marcatura CE

Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU

Official Version 1.0 April 2016 
Draft Version 0.4 September 2015

Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva.

Queste Linee Guida ATEX sono destinate ad essere un manuale per tutte le parti direttamente o indirettamente interessate dalla direttiva 2014/34/UE, comunemente indicata come ATEX ("Atmosfere [...]

Leggi tutto: Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU
ID 2010 28 Aprile 2016 Visite: 50001 Prevenzione Incendi
  • Prevenzione Incendi

Decreto 19 marzo 2015

ID 2010 | Update 24.02.2023

Decreto 19 marzo 2015
Aggiornamento della regola tecnica di prevenzione incendi per la progettazione, la costruzione e l’esercizio delle strutture sanitarie pubbliche e private di cui al decreto 18 settembre 2002.

(GU n.70 del 25.03.2015)

Update 24.02.2023 | Proroga

Decreto-Legge 29 dicembre 2022 n. 198 / Convertito Legge 24 febbraio 2023, n. 14

Disposizioni urgenti in materia di termini legislativi

(GU n.303 del 29.12.2022)

Update 28.02.2020 | Proroga

Decreto 20 febbraio 2020 Proroga delle scadenze in [...]

Leggi tutto: Decreto 19 marzo 2015: regola tecnica prevenzione incendi strutture sanitarie
ID 2070 27 Aprile 2016 Visite: 75305 News Consumers
  • Consumers

Regolamento mezzi aerei a pilotaggio remoto

ID 2070 | Update news 19.01.2024

Abrogato dal Regolamento UAS-IT (Unmanned Aircraft System)

Il Regolamento UAS-IT (Unmanned Aircraft System), che abroga il Regolamento Mezzi Aerei a Pilotaggio Remoto, disciplina gli aspetti di competenza dell'Autorità Nazionale per le operazioni con i droni che non ricadono nelle previsioni del Regolamento di esecuzione (UE) 2019/497 dal 1° Gennaio 2021.

Vedi

Update 14 Luglio 2018

Edizione 2, Emendamento 4 del 21 maggio 2018

Roma, 28 maggio 2018 - Si comunica che il [...]

Leggi tutto: Regolamento mezzi aerei a pilotaggio remoto - ENAC
ID 2538 27 Aprile 2016 Visite: 7538 News generali
  • Prodotti Certifico
  • CEM4



CEM4 - File CEM: Aggiornamento Aprile 2016

Tieni sotto controllo la normativa tecnica, le check list, le procedure di sicurezza, la manutenzione o altro applicabili alle tue macchine.

I file .CEM e le funzioni dedicate presenti in CEM4, sono strumenti potenti per:

-  Archiviare norme tecniche, check list, procedure di sicurezza, altro. 
-  Importare/esportare o generare norme tecniche o check list con l'editor integrato 
-  Condividere il lavoro con le funzioni di imp/exp file CEM macchine, norme, check list, altro.

Con la funzione integrata [...]

Leggi tutto: CEM4 - File CEM: Aggiornamento Aprile 2016
ID 2537 27 Aprile 2016 Visite: 17450 Prevenzione Incendi
  • Prevenzione Incendi

Il Corpo Nazionale dei Vigili del fuoco e la sicurezza sul lavoro

Il decreto legislativo n. 81/2008

Il decreto legislativo 81/2008, meglio noto come Testo Unico sulla sicurezza, è stato emanato in attuazione della legge 123/2007 con la quale il Governo è stato delegato ad adottare "uno o più decreti legislativi per il riassetto e la riforma delle vigenti disposizioni in materia di salute e sicurezza dei lavoratori nei luoghi di lavoro". Occorre evidenziare, in primo luogo, che gli [...]

Leggi tutto: Il Corpo Nazionale dei Vigili del fuoco e la sicurezza sul lavoro
ID 2536 27 Aprile 2016 Visite: 5598 RAPEX 2016
  • RAPEX


RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 16 del 22/04/2016

N.19 A12/0468/16 Germania

Approfondimento tecnico: Pompa ad immersione



Il prodotto pompa ad immersione, marca Heidmann, modello H00605, è stata sottoposta al ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2006/42/CE Macchine ed alla norma tecnica armonizzata EN 60335-1:2012 “Sicurezza degli apparecchi elettrici d'uso domestico e similare - Parte 1: Norme generali”.

I cavi della pompa non sono correttamente marcati, risultando, quindi, impossibile valutare se gli stessi soddisfano i requisiti dei cavi in gomma [...]

Leggi tutto: RAPEX Report 16 del 22/04/2016 N.19 A12/0468/16 Germania
ID 962 27 Aprile 2016 Visite: 17156 Documenti Marcatura CE Aziende
  • Normazione
  • EN 61439


Quadri elettrici di bassa tensione - ANIE/Palazzoli

Quadri elettrici di BT la nuova norma EN 61439-1: Evoluzione normativa, caratteristiche e applicazioni 

Argomento principale della pubblicazione è l’analisi della nuova Norma CEI EN 61439 sui quadri elettrici di bassa tensione

Argomento principale della brochure è l’analisi della nuova Norma CEI EN 61439 sui quadri elettrici di bassa tensione. 

La precedente serie di Norme (CEI EN 60439) è stata ristrutturata in modo sostanziale e sono state introdotte modifiche sia dal punto di vista editoriale sia [...]

Leggi tutto: Quadri elettrici di bassa tensione - ANIE/Palazzoli
ID 1873 26 Aprile 2016 Visite: 8441 Direttiva MD
  • Marcatura CE
  • Direttiva Dispositivi medici

Nuovo Regolamento Dispositivi medici

Proposta di Regolamento del parlamento europeo e del consiglio relativo ai dispositivi medici e recante modifica della direttiva 2001/83/ce, del regolamento (ce) n. 178/2002 e del regolamento (ce) n. 1223/2009

L'attuale quadro normativo dell'UE sui dispositivi medici diversi dai dispositivi medicodiagnostici in vitro è costituito dalla direttiva 90/385/CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi1 e dalla direttiva 93/42/CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici, che coprono un'ampia gamma di prodotti.

Quest'ultima direttiva suddivide i [...]

Leggi tutto: Proposal for a Regulation of the european parliament and of the council on medical devices

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Dichiarazione di Conformita' UE DPI: Regolamento (UE) 2016/425 RAPEX 2015 RAPEX 2016 Pubblicato il Nuovo Regolamento DPI: Regolamento (UE) 2016/425 Decisione di Esecuzione (UE) 2016/629
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