Nel 2016 FDA ha pubblicato…
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009 | Ed. March 2024
ID 8863 | 22.03.2024 / Update Edition Marzh 2024
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009 on fertilising products (the ‘Fertilising Products Regulation’)
...
1. What…
Leggi tutto FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009Dichiarazione UE di Conformità RoHS III - Modello
Dichiarazione UE di Conformità RoHS III
Rev. 0.0 2019 (applicabile dal 22 luglio 2019)
[box-warning]AEE "Open scope" e RoHS III
Open Scope: A partire dal 22 luglio 2019 diventerà applicabile per…
Leggi tutto Dichiarazione UE di Conformità RoHS III - ModelloDraft standardisation request as regards medical devices
Draft standardisation request as regards medical devices and in vitro diagnostic medical devices
Draft standardisation request as regards medical devices in support of Regulation (EU) 2017/745 and in vitro diagnostic medical devices…
Leggi tutto Draft standardisation request as regards medical devicesGuide to identify non-road mobile machinery and engines
Guide to identify non-road mobile machinery and engines compliant with Reg. (EU) 2016/1628
FEM, April 2019
FEM, together with its partner industry associations CECE, CEMA, EUROMOT, EGMF and EUnited Municipal Equipment…
Leggi tutto Guide to identify non-road mobile machinery and enginesPreimballaggi: Quadro normativo e controlli
Preimballaggi Normativa e controlli: Quadro normativo
ID 8192 | 18.04.2019
Quadro normativo sui preimballaggi (imballaggi preconfezionati), con le indicazioni base delle principali norme di riferimento e altra Documentazione d'intesse…
Leggi tutto Preimballaggi: Quadro normativo e controlliCEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione
CEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione
ID 8131 | 08.04.2019
Le calzature di protezione per i lavori sotto tensione, devono rispondere ai requisiti della norma…
Leggi tutto CEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety
Conference proceedings - 1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety
Il documento contiene relazioni che analizzano i vari aspetti della vita delle attrezzature a pressione, dalla progettazione alla fabbricazione,…
Leggi tutto 1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safetyValidity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards
Validity of an EC type-examination certificate and revision of harmonised standards
Regulation (EU) 2016/425 on personal protective equipment
Commissione Europea, 25.03.2019
[alert]In the case of the revision of harmonised…
Leggi tutto Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standardsMDR Eudamed Functional Specifications
MDR Eudamed Functional Specifications
EU, 28/02/2019
Draft Functional specifications for the European Database on Medical Devices (Eudamed) - First release (High(1)) to be audited
First draft consolidated version of functional specifications…
Leggi tutto MDR Eudamed Functional SpecificationsFAQ - MDR Transitional provisions
FAQ - MDR Transitional provisions
Implementation of the new EU Medical Devices Regulations
The Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) Executive Group recommended the establishment of an Implementation Taskforce for the…
Leggi tutto FAQ - MDR Transitional provisionsGuide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU
EC December 2018
These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by the “new” Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (EMCD).…
Leggi tutto Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico
Gli standard internazionali hanno reso il test di usabilità un obbligo. Nella prospettiva, sui mercati internazionali in cui si stanno aggiornando le attività regolatorie, l'immissione…
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA
1. Applying human factors and usability engineering to medical devices
2. List of highest priority devices for human factors review
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018
Version 12 December 2018
This Guide is intended to serve as a manual for all parties directly or indirectly affected by the Radio…
Leggi tutto Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione
Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione | Rev. 2.0 Aprile 2024
ID 7306 | Rev. 2.0 del 22 Aprile 2024 / Vademecum completo in allegato
Il Presente Vademecum illustra in…
Leggi tutto Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressioneRevisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR)
Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR): Relazione finale
Relazione finale JRC - 20.11.2018
Questa relazione finale presenta i risultati e le conclusioni in relazione alla valutazione del Regolamento Prodotti da…
Leggi tutto Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR)Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022 | EC 2019
ID 8839 | 27.07.2019
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022…
Leggi tutto Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022Regolamento delegato (UE) 2019/1188
Regolamento delegato (UE) 2019/1188
Regolamento delegato (UE) 2019/1188 della Commissione del 14 marzo 2019 che integra il regolamento (UE) n. 305/2011del Parlamento europeo e del Consiglio mediante la definizione di classi di prestazione…
Leggi tutto Regolamento delegato (UE) 2019/1188FEM | Position paper sulla revisione direttiva OND
FEM | Position paper sulla revisione direttiva OND
FEM, 06.05.2019
La FEM ha presentato il proprio contributo sulla revisione della direttiva sul rumore da esterno (OND) in previsione del documento…
Leggi tutto FEM | Position paper sulla revisione direttiva ONDLegge 12 aprile 2019 n. 31
Legge 12 aprile 2019 n. 31
Disposizioni in materia di azione di classe
(GU Serie Generale n.92 del 18-04-2019)
Entrata in vigore del provvedimento: 19/04/2020
...
Art. 5 Abrogazioni
1. Gli…
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019
ID 8164 | 13.04.2019
In allegato schede ATEX Working Group, riservate abbonati (Aprile 2019):
- ExNBG CLARIFICATION/DECISION SHEETS NOTED…
Leggi tutto Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018
Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018
ID 8102 | 05.04.2019
La scheda allegata illustra i termini generici e le loro definizioni per le aree tecniche, amministrative e gestionali della manutenzione,…
Leggi tutto Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019
DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019
In allegato Note dalla Commissione
Regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale (DPI): transizione dalla direttiva 89/686 / CEE…
Leggi tutto DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019Mandato M/396 del 19 dicembre 2006
Mandato M/396 del 19 dicembre 2006
Directive 2006/42/EC "Machinery"
This mandate relates to Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending…
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
1. Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
2. Factsheet for Manufacturers of In-Vitro Diagnostic Medical Devices
Medical Devices Regulation (2017/745/EU)
The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU)(MDR) and…
Relazione tecnica messa in servizio PED
Relazione tecnica messa in servizio PED
Documento in elaborazione
Il Decreto PED 1° dicembre n. 329 "Messa in Servizio attrezzature a pressione, prevede che l'utilizzatore all'atto della messa in servizio delle attrezzature e degli…
Leggi tutto Relazione tecnica messa in servizio PEDEvaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | Orgalime
Orgalim answer to the stakeholder survey for the evaluation study of the Low Voltage Directive 2014/35/EU
The Low Voltage Directive (LVD) ensures the free circulation of electrical products (in the voltage…
Leggi tutto Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | OrgalimeDispositivi medici: usabilità | Note
Dispositivi medici: usabilità | Note 2019
ID 7639 | 27.01.2019
Il Documento allegato intende fornire note e spunto normativo sul concetto di "usabilità" dei Dispositivi medici come definito da EN 60601-1-6. Allegati…
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018
FEM, 18 Dicembre 2018
Regolamento UE 2016/1628 Requisiti relativi ai limiti di emissione di gas inquinanti e particolati e all'omologazione dei motori a…
Leggi tutto Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND
Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND
Update November 2018
Consolidated minutes - Expert Working Group on Noise Emissions of Outdoor Equipment under Directive 2000/14/EC
Consolidated minutes from 2009-01-08 to 2018-01-23…
Leggi tutto Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva ONDSAPAF 2018 | Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione
SAPAF 2018 Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione
INAIL 2018
Atti convegno 2018
L'evento SAPAF “Sicurezza e affidabilità delle attrezzature a pressione” rappresenta per gli addetti ai lavori un appuntamento…
Leggi tutto SAPAF 2018 | Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressioneFAQ on the Ecodesign Directive update november 2018
FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018
Update November 2018
Frequently Asked Questions (FAQ) on the Ecodesign Directive 2009/125/EC establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related…
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