Questa Pubblicazione è stata preparata in supporto alle Raccomandazioni 2007 della Commissione per quanto riguarda l'esposizione medica di pazienti, compresi coloro che se ne prendono cura e che prestano loro assistenza, e dei volontari nella ricerca biomedica.

Si occupa della corretta applicazione a questi individui dei principi fondamentali (giustificazione, ottimizzazione della protezione, e applicazione dei limiti di dose) delle Raccomandazioni 2007 della Commissione.

Per quanto riguarda l'esposizione medica di pazienti, non è opportuno applicare limiti o vincoli [...]

Comunicazione 2016/C 173/05 del 13.05.2016

Comunicazione della Commissione nell'ambito dell’applicazione della direttiva 2014/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica (rifusione).

1a Comunicazione di norme armonizzate per la Nuova Direttiva EMC 2014/30/UE entrata in vigore il 20 Aprile 2016.

Tutte le Comunicazioni norme armonizzate Direttiva EMC

Direttiva EMC 2014/30/UE

Direttiva Click

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici.

Comunicazione 2016/C 173/03 del 13 Maggio 2016

Tutte le Comunicazioni norme armonizzate Direttiva Dispositivi medici

Direttiva Click

13 Maggio 2016

Documenti EAD per la Valutazione Europea dei Prodotti da Costruzione (CPR Art. 22) che possono portare ad una Valutazione Tecnica Europea (ETA).

I documenti per la valutazione europea sono adottati dall’Organizzazione Europea per la Valutazione Tecnica (EOTA). 

La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli forniti da EOTA per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

L'EAD (European Assessment Document) è il Documento per la [...]

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi

Comunicazione 2016C 173/02 del 13 Maggio 2016

Tutte le Comunicazioni norme armonizzate Direttiva DMIA

Direttiva Click

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Comunicazione 2016C 173/04 del 13 Maggio 2016

Tutte le Comunicazioni norme armonizzate Direttiva DMDV

Direttiva Click

La letteratura e la legislazione nazionale ed internazionale riconoscono all’approccio sistemico alla gestione della Salute e della Sicurezza sul Lavoro (SSL) la potenzialità di ridurre gli infortuni e le malattie professionali, oltre che di sostenere la competitività delle organizzazioni.

La raccolta di tutti i documenti dei negoziati dell'Accordo alla data del 12 Maggio 2016.

Testi negoziali dell'UE nell'ambito del TTIP.

Il Partenariato Tran-Atlantico su commercio e investimenti o TTIP, è un accordo commerciale tra Europa e Stati Uniti.

Lo scopo dell'accordo è quello di aiutare i cittadini e le imprese attraverso le seguenti azioni:

- apertura degli USA alle imprese dell'UE;
- riduzione degli oneri amministrativi per le imprese esportatrici;
- definizione di nuove norme per rendere più agevole ed equo esportare, importare e investire oltreoceano.

Nel 2013 [...]

EN 15590-1:2014 Tractors and machinery for agriculture and forestry - Safety-related parts of control systems - Part 1: General principles for design and development (ISO 25119-1:2010 modified)

File CEM importable CEM4

This part of EN 16590 is a type-B1 standard as stated in EN ISO 12100.

For machines which are covered by the scope of a machine specific type-C standard and which have been designed and built according to the provisions of that [...]

ID 2578 | Update news 03.12.2020

Dal 1° Maggio 2016 nei 28 Stati membri dell’U.E. è entrato in vigore il cosiddetto “Pacchetto Codice Doganale dell’Unione” costituito da:

- Codice doganale dell’Unione (CDU) - Regolamento (UE) n. 952/2013
- Regolamento delegato (RD) - Regolamento (UE) n. 2015/2446 
- Regolamento di esecuzione (RE) - Regolamento (UE) n. 2015/2447 
- Regolamento delegato transitorio del CDU (RDT) -  Regolamento (UE) n. 341/2016

Regolamento (UE) N. 952/2013 del Parlamento europeo e del [...]

Tabella dei Moduli per le Procedure di Valutazione della Conformità

La normativa comunitaria di armonizzazione prescrive la valutazione della conformità per i prodotti, le procedure da utilizzare vanno scelte tra i moduli stabiliti e specificati nell'allegato II della Decisione 768/2008/CE, conformemente ai criteri seguenti:

a) adeguatezza del modulo al tipo di prodotto;
b) natura dei rischi connessi al prodotto e misura in cui la valutazione della conformità corrisponde al tipo e al grado di rischio;
c) qualora sia obbligatoria la partecipazione [...]

Il decreto legislativo 11 febbraio 2010, n. 22, “Riassetto della normativa in materia di ricerca e coltivazione delle risorse geotermiche, a norma dell'articolo 27, comma 28, della legge 23 luglio 2009, n. 99”, ricomprende, all’articolo 10, tra le piccole utilizzazioni locali di calore geotermico quelle effettuate tramite l’installazione di sonde geotermiche che scambiano calore con il sottosuolo senza effettuare il prelievo e la reimmissione nel sottosuolo di acque calde [...]

Al fine di armonizzare la normativa europea con il “Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals: GHS)” viene predisposto e pubblicato il Regolamento (CE) N. 1272/2008 (noto come Regolamento CLP) del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le Direttive 67/548/CEE e [...]

This guide for business is geared towards businesses that are involved in the consignment, loading/unloading and carriage of dangerous goods by road.

Dangerous goods are substances and articles which have been identified as hazardous for transport and present a risk to people, property and the environment. The guide has been arranged to provide a comprehensive summary of the legal provisions of the ADR (European Agreement Concerning the International Carriage of [...]

Le Comunicazioni delle Norme Armonizzate da Gennaio 2016 ad Aprile 2016

Le Norme Tecniche Armonizzate, sono norme tecniche elaborate dagli Organismi di normazione CEN/CENELEC/ETSI, su mandato della Commissione Europea i cui titoli sono pubblicati sulla GUUE, e danno "Presunzione di Conformità" alla rispettiva Direttiva di Prodotto CE/UE.

In Elenco i link alle Comunicazioni delle norme armonizzate:

Testo Unico Sicurezza D. Lgs n. 81/2008 Ed. 14.3 - 08 Maggio 2016

Rev. 37 (2013-2016)

D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 
TESTO UNICO SULLA SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO 

Attuazione dell’articolo 1 della Legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 

La Costituzione italiana, in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, con in particolare gli Articoli generali 2, 32, 41, prevede la tutela della persona umana nella sua integrità psico-fisica come [...]

Tutti gli Approfondimenti relativi al RAPEX di Certifico elaborati nel 2015:

Vedi tutti Report Certifico 2015

https://www.facebook.com/certifico.rapex

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/

Resp.: Giuseppe Zappia

RAPEX: Rapid Alert System for non-food consumer products

Archivio prodotti pericolosi

Creato nel 1984, il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products) ha la funzione di prevenire i rischi per la salute e sicurezza dei consumatori relativa a prodotti non alimentari in commercio, con uno scambio rapido di informazioni tra gli Stati membri dell'UE. 

Il sistema consente [...]

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 18 del 06/05/2016

N.11 A12/0548/16 Germania

Approfondimento tecnico: Sandali femminili

Il prodotto, di marca Infiniti, è stato sottoposto alla procedura di richiamo dal mercato perché non conforme al Regolamento N. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).

La quantità di cromo (VI) presente nel cuoio della soletta è troppo alta (valore misurato 21,9 mg/kg), di conseguenza, può provocare reazioni allergiche.

In base all’Allegato XVII del Regolamento N. 1907/2006 REACH,

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 17 del 29/04/2016

N.24 A12/0494/16 Austria

Approfondimento tecnico: Set poliziotto giocattolo

Il prodotto, marca B&G, modello 20241, è stato sottoposto al ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE (Giocattoli) ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-1.

Le ventose possono essere facilmente staccate dai proiettili della pistola e, se ingerite dal bambino, possono provocare soffocamento.
Il punto 4.17.1, della norma tecnica EN 71-1, stabilisce che:

[…]

b. I materiali resilienti utilizzati usati per la superficie [...]

1. La Valutazione Rischio EMC lavoro portatori DMIA/PMK

Norme e documenti di riferimento per la Valutazione del rischio EMC per i lavoratori portatori di Dispositivi Medici Impiantabili Attivi (DMIA) e Pacemaker (PMK).

Vedi il Documento tecnico di approfondimento per la procedura di valutazione EMC lavoro portatori PMK in riferimento alle norme EN 50527-1 e EN 50527-2-1:

Maggiori Info e acquisto Documento

Le Valutazioni previste [...]

ID 2564 | Update 21.04.2025

Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196
Codice in materia di protezione dei dati personali

(GU n. 174 del 29 luglio 2003 - SO n. 123)
_______

Testi consolidati allegati

Recepimeno IT con il D.Lgs. n.101/2018

Il Regolamento (UE) 679/2016 è inserito nell'Ordinamento legislativo italiano con il D.Lgs. n. 101/2018 che aggiorna il D.Lgs. n. 196/2003.

Disponibile il testo consolidato del D.Lgs. n. 196/2003 con il D.Lgs. n. 101/2018 e altri atti [...]

Il 1° gennaio 2017 è prevista la modifica dell'Accordo europeo relativa al trasporto internazionale su strada delle merci pericolose (ADR 2017), disponibili dall'UNECE il draft delle modifiche ed i primi commenti sulle novità in IT.

L'ADR è sottoposta a un'ampia revisione ogni due anni. Le modifiche, notificate agli Stati contraenti dal Segretariato dell'ONU a partire dalla fine di giugno, possono essere respinte nel quadro di una procedura di [...]

20 Aprile 2016: In vigore le Nuove Direttive di Prodotto UE 2014/2016

In assenza, ad oggi, dei Decreti di recepimento, il MISE ha precisato, comunque, l'entrata in vigore dalla data del 20 Aprile, delle Nuove Direttive di Prodotto UE.

Il Ministero dello Sviluppo Economico, Direzione generale per il mercato e la concorrenza, ha emanato la Circolare del 21 marzo 2016 (prot. n. 79499) che provvede a comunicare che gli obblighi delle direttive di Prodotto UE sottoindicate, sono da applicare dal 20 Aprile [...]

CEM4
Certifico Macchine 4:
Update norme 6.0 Febbraio 2016

File di Aggiornamento Normativo 6.0 Febbraio 2016

Con l’aggiornamento Update normativo, è possibile aggiornare il Database di CEM4 con richiamo dei dati delle norme utilizzate nella gestione della Valutazione dei Rischi relative ad ogni RESS in “Presunzione di Conformità”.

Eventuali modifiche alle norme riportate nei documenti interessati, sia dovute a personalizzazioni Utente o precedenti l’importazione del file Update norme CEM, saranno "congelate" alle norme preesistenti.

Importando il file Update norme CEM, saranno aggiornate le norme di [...]

Chemicals at work a new labelling system

Guidance to help employers and workers to manage the transition to the new classification, labelling and packaging system.

This document is intended to provide practical guidance to employers and workers on how the directly acting CLP regulation ((EC) No 1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures) will affect the following worker protection directives:

- chemical agents directive (98/24/EC);
- carcinogens and mutagens directive (2004/37/EC);
- safety signs directive (92/58/EEC);
- pregnant workers [...]

è prevista in ADR 2017 l'introduzione di uno specifico paragrafo (2.3.2.5.2) relativo ai liquidi viscosi che hanno però una pericolosità per l’ambiente, in quantitativo non superiore ai 5 lt.

In deroga alle disposizioni di ADR, i liquidi viscosi che sono pericolosi per l'ambiente, ma soddisfano tutti gli altri criteri di 2.2.3.5.1, non sono soggetti ad altre disposizioni dell'ADR quando sono trasportati in imballaggi singoli o combinati contenenti una quantità per confezione singola o interna di 5 litri [...]

26 Aprile 2016

Il presente aggiornamento inserisce una nuova funzione di pianificazione attività, in particolare è possibile impostare "Salvataggi automatici", (default ogni 5 min.), da:

"Strumenti/Attività pianificate/Aggiungi"

Richiede Windows XP SP3, Windows Vista SP1, Windows 7, Windows 2008 Server R2, 8, 10

"Autosave"

ID 1510 | 01.05.2016 / In allegato

Conferenza Stato-Regioni del 25.03.2015
Intesa sulle Linee guida per l’applicazione della normativa inerente i rischi di esposizioni e le misure di prevenzione per la tutela della salute alle fibre artificiali vetrose (FAV). (SALUTE) Intesa, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131.