|
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
|
02 Settembre 2020 |
164 |
|
Circolare del 1° settembre 2020 (Prot. 42211)
|
07 Settembre 2020 |
7 |
|
Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR
|
10 Gennaio 2023 |
3168 |
|
Decreto 19 Maggio 2020
|
14 Settembre 2020 |
4 |
|
Decreto 5 agosto 2020
|
14 Settembre 2020 |
9 |
|
EN 1090 Marcatura CE Strutture Ed. 4.0 - 2020
|
27 Marzo 2022 |
1390 |
|
Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
|
10 Novembre 2020 |
739 |
|
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
|
01 Ottobre 2020 |
97 |
|
Legge 8 luglio 1950 n. 640
|
01 Ottobre 2020 |
0 |
|
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)
|
17 Ottobre 2020 |
255 |
|
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020
|
22 Ottobre 2020 |
28 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2020/1562
|
27 Ottobre 2020 |
1 |
|
Direttiva 1999/34/CE
|
28 Ottobre 2020 |
13 |
|
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo
|
03 Febbraio 2024 |
9199 |
|
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi
|
28 Ottobre 2020 |
26 |
|
D.P.R. 24 maggio 1988 n. 224
|
28 Ottobre 2020 |
4 |
|
D.Lgs. 2 febbraio 2001 n. 25
|
28 Ottobre 2020 |
3 |
|
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD
|
30 Ottobre 2020 |
275 |
|
Direttiva 92/59/CEE
|
28 Ottobre 2020 |
4 |
|
D.Lgs. 17 marzo 1995 n.115
|
25 Giugno 2022 |
519 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2020/1574
|
29 Ottobre 2020 |
7 |
|
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices
|
29 Ottobre 2020 |
2 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2020/1630
|
04 Novembre 2020 |
0 |
|
Certificazione acustica e vibratoria delle macchine
|
10 Luglio 2022 |
1335 |
|
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU)
|
07 Novembre 2020 |
70 |
|
ADCO MED EU Declaration of conformity template
|
11 Novembre 2020 |
1 |
|
Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED
|
08 Febbraio 2021 |
412 |
|
Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA
|
17 Dicembre 2020 |
1157 |
|
Mancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP
|
17 Gennaio 2021 |
399 |
|
Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467
|
18 Novembre 2020 |
0 |
|
D.M. 21 Novembre 1972
|
25 Novembre 2020 |
60 |
|
Decreto 15 gennaio 1998 n. 190
|
24 Novembre 2020 |
8 |
|
PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate
|
02 Maggio 2021 |
1291 |
|
Decreto 10 settembre 1981
|
24 Novembre 2020 |
15 |
|
Decreto 1° dicembre 1980
|
24 Novembre 2020 |
14 |
|
Decreto 5 marzo 1981
|
24 Novembre 2020 |
3 |
|
Direttiva 76/767/CEE
|
26 Novembre 2020 |
35 |
|
Direttiva 84/525/CEE
|
26 Novembre 2020 |
1 |
|
Direttiva 84/526/CEE
|
26 Novembre 2020 |
0 |
|
Direttiva 84/527/CEE
|
26 Novembre 2020 |
1 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2020/1779
|
30 Novembre 2020 |
25 |
|
Decreto 28 aprile 2020
|
01 Dicembre 2020 |
17 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2020/1808
|
01 Dicembre 2020 |
1 |
|
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose
|
30 Maggio 2021 |
1225 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2020/1835
|
04 Dicembre 2020 |
0 |
|
Decreto Legislativo 12 novembre 2020 n. 160
|
01 Ottobre 2022 |
2702 |
|
Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisiti Superbonus 110%
|
18 Settembre 2022 |
8313 |
|
Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA)
|
12 Ottobre 2021 |
1842 |
|
Direttiva 2003/44/CE
|
09 Dicembre 2020 |
4 |
|
Decisione 98/601/CE
|
14 Dicembre 2020 |
3 |
|
Decisione 2001/596/CE
|
14 Dicembre 2020 |
0 |
|
Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND
|
16 Dicembre 2020 |
1 |
|
Direttiva 78/891/CEE
|
16 Dicembre 2020 |
0 |
|
Direttiva 2009/34/CE
|
17 Dicembre 2020 |
17 |
|
Decreto 4 marzo 2011
|
17 Dicembre 2020 |
5 |
|
D.P.R. 18 Settembre 2020 n. 171
|
18 Dicembre 2020 |
26 |
|
Direttiva 96/98/CE
|
17 Dicembre 2020 |
0 |
|
Directive 2014/35/EU: Harmonised standards published in the OJ
|
26 Dicembre 2020 |
8 |
|
Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020
|
04 Marzo 2021 |
519 |
|
Decisione 96/603/CE
|
30 Dicembre 2020 |
5 |
|
Decisione 2000/605/CE
|
30 Dicembre 2020 |
2 |
|
Decisione 2003/424/CE
|
30 Dicembre 2020 |
1 |
|
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
|
04 Gennaio 2021 |
31 |
|
Medical devices | European Medicines Agency EMA
|
04 Gennaio 2021 |
1 |
|
Interventi alla X Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici
|
08 Gennaio 2021 |
65 |
|
COVID-19 | Audit in loco organismi notificati MD e IVD
|
11 Gennaio 2021 |
5 |
|
Guida marcatura UKCA
|
23 Marzo 2023 |
3449 |
|
RAPEX 2021
|
31 Dicembre 2021 |
635 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/76
|
27 Gennaio 2021 |
63 |
|
Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE
|
22 Agosto 2023 |
10376 |
|
Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici: template e tools
|
01 Febbraio 2021 |
44 |
|
Comunicazione CE 02.06.2020 | Etichettatura energetica
|
01 Febbraio 2021 |
1 |
|
Applicazione Direttiva 2014/34/UE ATEX con altre Direttive / Regolamenti: Linee Guida
|
28 Agosto 2021 |
2505 |
|
Nuove procedure di autorizzazione e notifica Reg. (UE) n. 305/2011
|
05 Febbraio 2021 |
9 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/157
|
10 Febbraio 2021 |
20 |
|
L’Etichetta Energetica 2021
|
11 Febbraio 2021 |
3 |
|
Direttiva 92/75/CEE
|
11 Febbraio 2021 |
0 |
|
Direttiva 93/68/CEE
|
18 Febbraio 2021 |
0 |
|
Direttiva 2011/100/UE
|
18 Febbraio 2021 |
0 |
|
Decreto Legislativo 25 gennaio 2010 n. 37
|
18 Febbraio 2021 |
0 |
|
Decreto 18 luglio 2012
|
18 Febbraio 2021 |
0 |
|
D.P.R. 29 maggio 1963 n. 1497
|
03 Marzo 2022 |
813 |
|
Progettazione acustica e vibratoria di macchine e attrezzature per uso agricolo
|
26 Febbraio 2021 |
29 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/377
|
03 Marzo 2021 |
203 |
|
Elenco Organismi Notificati CE per DPI | UNI EN 149
|
17 Gennaio 2022 |
16365 |
|
Guidelines of Art. 4 of Regulation (EU) 2019/1020
|
05 Marzo 2021 |
10 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/395
|
05 Marzo 2021 |
1 |
|
Decreto Milleproroghe 2021 | Impianti a fune
|
09 Marzo 2021 |
1 |
|
Bozza decreto attuazione Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune
|
09 Marzo 2021 |
1 |
|
Guidance for the application of Regulation (EU) 2019/515
|
07 Novembre 2022 |
1152 |
|
Rettifica del regolamento (UE) 2019/1781 dell'11 Marzo 2021
|
11 Marzo 2021 |
0 |
|
Decreto 25 gennaio 2021 n. 28
|
11 Marzo 2021 |
1 |
|
Circolare Inail n. 10 dell'11 marzo 2021
|
12 Marzo 2021 |
1 |
|
Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA
|
07 Maggio 2021 |
236 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/455
|
16 Marzo 2021 |
35 |
|
Direttiva 2008/43/CE
|
17 Marzo 2021 |
3 |
|
Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE
|
17 Marzo 2021 |
1 |
|
Ricondizionamento dispositivi medici monouso
|
21 Agosto 2022 |
2957 |
|
Decreto 2 febbraio 2021
|
18 Marzo 2021 |
1 |
|
Guideline FEM | Mobile Elevating Work Platform
|
19 Marzo 2021 |
0 |
|
Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura
|
26 Marzo 2021 |
2 |
|
Decreto 13 febbraio 2021
|
27 Marzo 2021 |
0 |
|
Rettifica del regolamento (UE) 2019/1020 | 31.03.2021
|
31 Marzo 2021 |
0 |
|
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular
|
12 Aprile 2021 |
1 |
|
Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189
|
12 Aprile 2021 |
1 |
|
Organismi notificati Prodotti CE Turchia
|
17 Maggio 2021 |
52 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/609
|
15 Aprile 2021 |
6 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/610
|
15 Aprile 2021 |
11 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/611
|
15 Aprile 2021 |
0 |
|
SAFAP 2021 - Call for papers
|
15 Aprile 2021 |
5 |
|
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEE
|
21 Luglio 2021 |
758 |
|
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE
|
21 Luglio 2021 |
610 |
|
Direttiva delegata (UE) 2021/647
|
20 Aprile 2021 |
8 |
|
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021
|
03 Maggio 2021 |
4 |
|
Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021
|
05 Maggio 2021 |
7 |
|
Regolamento certificazione PED - INAIL
|
05 Maggio 2021 |
2 |
|
Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC
|
17 Maggio 2021 |
1 |
|
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021
|
17 Maggio 2021 |
32 |
|
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320
|
19 Maggio 2021 |
1 |
|
Decreto 23 aprile 2021
|
25 Maggio 2021 |
79 |
|
Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271
|
25 Maggio 2021 |
2 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/845
|
27 Maggio 2021 |
1 |
|
Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021
|
28 Maggio 2021 |
89 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/867
|
31 Maggio 2021 |
4 |
|
Direttiva delegata (UE) 2021/884
|
02 Giugno 2021 |
20 |
|
Direttiva (UE) 2021/903
|
04 Giugno 2021 |
9 |
|
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
|
04 Giugno 2021 |
1 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/913
|
07 Giugno 2021 |
8 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/936
|
10 Giugno 2021 |
6 |
|
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto
|
14 Gennaio 2024 |
4097 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1015
|
22 Giugno 2021 |
2 |
|
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1
|
24 Giugno 2021 |
122 |
|
Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021
|
29 Giugno 2021 |
70 |
|
Regolamento (UE) 2021/1068
|
01 Luglio 2021 |
17 |
|
Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021
|
08 Luglio 2021 |
2 |
|
Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021
|
09 Luglio 2021 |
75 |
|
Medical Devices - EUDAMED
|
22 Luglio 2021 |
126 |
|
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
|
06 Marzo 2023 |
3712 |
|
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121
|
09 Luglio 2021 |
5 |
|
Decreto 16 gennaio 2001
|
12 Luglio 2021 |
5 |
|
Decreto 19 aprile 2001
|
12 Luglio 2021 |
8 |
|
Decreto 15 ottobre 1999
|
12 Luglio 2021 |
7 |
|
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli
|
15 Luglio 2021 |
1 |
|
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158
|
06 Luglio 2022 |
664 |
|
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante
|
12 Dicembre 2021 |
427 |
|
Giocattoli contenenti liquidi non a norma
|
19 Luglio 2021 |
24 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182
|
19 Luglio 2021 |
1 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1183
|
19 Luglio 2021 |
0 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195
|
20 Luglio 2021 |
17 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1196
|
20 Luglio 2021 |
1 |
|
Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE
|
21 Luglio 2021 |
36 |
|
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
|
08 Marzo 2024 |
20970 |
|
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE
|
09 Marzo 2024 |
14337 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1201
|
21 Luglio 2021 |
15 |
|
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021
|
24 Luglio 2021 |
167 |
|
Direttiva delegata (UE) 2021/1206
|
22 Luglio 2021 |
6 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1220
|
27 Luglio 2021 |
3 |
|
Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021
|
02 Agosto 2021 |
10 |
|
Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e braccia
|
02 Febbraio 2023 |
3216 |
|
Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018
|
01 Marzo 2022 |
2035 |
|
Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018
|
27 Febbraio 2022 |
2570 |
|
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed
|
23 Agosto 2021 |
38 |
|
Regolamento Delegato (UE) 2021/1398
|
24 Agosto 2021 |
2 |
|
Recipienti a pressione non esposti a fiamma: le norme della Serie EN 13445-X
|
30 Giugno 2023 |
3100 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1402
|
26 Agosto 2021 |
5 |
|
Norme armonizzate direttiva strumenti di misura Luglio 2012
|
26 Agosto 2021 |
5 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1403
|
26 Agosto 2021 |
9 |
|
Raccomandazione (UE) 2021/1433
|
02 Settembre 2021 |
1 |
|
Marchio UKCA: Posticipata la data di entrata in vigore al 1° gennaio 2023
|
06 Settembre 2021 |
3 |
|
DPR 21 luglio 1982 n. 675
|
08 Settembre 2021 |
5 |
|
DPR 21 luglio 1982 n. 727
|
08 Settembre 2021 |
3 |
|
Direttiva 76/117/CEE
|
08 Settembre 2021 |
4 |
|
Legge 17 aprile 1989 n. 150
|
08 Settembre 2021 |
10 |
|
Direttiva 82/130/CEE
|
08 Settembre 2021 |
3 |
|
Direttiva 79/196/CEE
|
08 Settembre 2021 |
0 |
|
Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014/53/UE (RED)
|
07 Dicembre 2022 |
484 |
|
Caricabatteria standardizzato per i dispositivi elettronici
|
24 Settembre 2021 |
1 |
|
Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005
|
23 Ottobre 2021 |
407 |
|
Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021
|
16 Dicembre 2021 |
327 |
|
CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate
|
29 Settembre 2021 |
14 |
|
Regolamento delegato (UE) 2021/1768
|
08 Ottobre 2021 |
12 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1789
|
11 Ottobre 2021 |
19 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1801
|
12 Ottobre 2021 |
1 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1813
|
15 Ottobre 2021 |
89 |
|
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021
|
16 Ottobre 2021 |
10 |
|
Rettifica del regolamento (UE) 2019/1009 - 28.10.2021
|
28 Ottobre 2021 |
9 |
|
Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020
|
26 Febbraio 2022 |
986 |
|
Guanti di protezione - Requisiti generali / EN ISO 21420:2020
|
29 Ottobre 2023 |
7249 |
|
Direttiva delegata (UE) 2021/1978
|
15 Novembre 2021 |
12 |
|
Direttiva delegata (UE) 2021/1979
|
15 Novembre 2021 |
14 |
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Direttiva delegata (UE) 2021/1980
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15 Novembre 2021 |
14 |
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Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione
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29 Novembre 2021 |
615 |
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Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021
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18 Novembre 2021 |
113 |
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Decreto 26 ottobre 2021
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25 Novembre 2021 |
2 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2078
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29 Novembre 2021 |
2 |
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Regolamento delegato (UE) 2021/2086
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30 Novembre 2021 |
3 |
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Regolamento delegato (UE) 2021/2087
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30 Novembre 2021 |
0 |
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Regolamento delegato (UE) 2021/2088
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30 Novembre 2021 |
11 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2021/1992
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02 Dicembre 2021 |
2 |
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Norme armonizzate Click: i testi consolidati delle norme pubblicate Marzo 2021 / Dicembre 2021
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16 Dicembre 2021 |
130 |
