Slide background
Slide background




Guidance ECHA SR&D and PPORD

ID 4843 | | Visite: 4461 | Documenti Chemicals ECHAPermalink: https://www.certifico.com/id/4843

Guidance ECHA SR&D and PPORD

Update 28.11.2017

Traduzione IT

Orientamenti su ricerca e sviluppo scientifici (SR&D) e attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi (PPORD)

Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Orientated Research and Development (PPORD)

Version 2.1 October 2017

This document describes specific provisions under REACH for substances manufactured, imported or used in Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Orientated Research and Development (PPORD). It is part of a series of guidance documents that are aimed to help all stakeholders with their preparation for fulfilling their obligations under the REACH Regulation.

These documents cover detailed guidance for a range of essential REACH processes as well as for some specific scientific and/or technical methods that industry or authorities need to make use of under REACH.

The guidance documents were originally drafted and discussed within the REACH Implementation Projects (RIPs) led by the European Commission services, involving all stakeholders from Member States, industry and non-governmental organisations. The European Chemicals Agency (ECHA) updates these guidance documents following the Consultation procedure on guidance. These guidance documents can be obtained via the ECHA website.

This document relates to the REACH Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006.

Version 2.1 October 2017 - Corrigendum covering the following:

- Update of the references to ECHA Manuals on preparing REACH and CLP dossiers;
- Section 3.1.6: Update of the text to reflect the full implementation of the CLP Regulation;
- Section 4.1.1: Shortening of the text and replacing the technical instructions with the references to ECHA Manual on preparing registration and PPORD notification dossier;
- Deletion of sub-sections 4.1.1.1 and 4.1.1.2 containing technical instructions on the preparation of the PPORD dossier;
- Section 4.1.2: Change of the section title. Minor clarification regarding the process of invoicing,
completeness check and issuing a notification number;
- Section 4.1.4: Improvement of wording concerning Article 9 provisions;
- Section 5.4: Removal of the redundant text on Validation Assistant plug-in;
- Minor corrections to update hyperlinks and typographical errors.
_________
Table of Contents
1. INTRODUCTION
2. DEFINITIONS
3. TASKS AND OBLIGATIONS
3.1 Substances used in scientific research and development (SR&D)
3.1.1 Absence of obligation to register under REACH
3.1.2 Exemption from authorisation under REACH
3.1.3 Exemption from restrictions under REACH
3.1.4 Classification, labelling and packaging
3.1.5 Notification to the C&L Inventory
3.1.6 Information in the supply chain
3.2 Substances used in product and process orientated research (PPORD)
3.2.1 Exemption from registration obligation for PPORD substances in quantities of 1 tonne per year or more
3.2.1.1 Information that needs to be notified to ECHA in order to benefit from an exemption for PPORD
3.2.2 Authorisation under REACH
3.2.3 Restrictions under REACH
3.2.4 Classification according to CLP
3.2.5 Notification to the C&L Inventory
3.2.6 Information in the supply chain
3.2.7 Downstream use of substances for PPORD
3.2.8 Considerations before making a PPORD notification
3.2.8.1 Deciding whether to submit a notification for use of a substance in PPORD activities that take place outside the EU/EEA and whether to list non-EU/EEA customers
3.2.9 Compliance with conditions imposed by ECHA
4. PPORD NOTIFICATION DOSSIER
4.1 Information requirements
4.1.1 Preparation of the PPORD notification dossier
4.1.2 Invoicing, completeness check and notification number
4.1.3 Fees
4.1.4 When can the manufacture/import of the substance be started?
5. PPORD NOTIFICATION UPDATE FOR NEW INFORMATION
5.1 Change of information or new information available
5.2 Cessation of the PPORD
5.3 Types of PPORD notification updates
5.4 Using IUCLID for PPORD notification update
6. EXTENSION OF THE EXEMPTION FROM THE OBLIGATION TO REGISTER
6.1 Request for an extension
7. REQUEST FOR INFORMATION AND CONDITIONS THAT MAY BE IMPOSED BY ECHA
7.1 Request by ECHA for additional necessary information from a PPORD notifier
7.2 Examples of possible conditions that may be imposed
8. CONFIDENTIALITY
APPENDIX 1: SUMMARY OF THE OBLIGATIONS FOR SUBSTANCES USED IN SR&D AND PPORD
APPENDIX 2: TEXT OF ARTICLE 9 OF REACH

Fonte: ECHA

Correlati:

Descrizione Livello Dimensione Downloads
Allegato riservato Orientamenti su SRD e PPORD.pdf
Versione 2.1 Ottobre 2017
424 kB 257
Allegato riservato Guidance ECHA SRD and PPORD.pdf
Version 2.1 October 2017
620 kB 283

Tags: Chemicals Reach Abbonati Chemicals Guida ECHA

Articoli correlati

Ultimi archiviati Chemicals

Piano di controllo nazionale pluriennale Sicurezza alimentare 2020 2022   Relazione 2021
Mar 27, 2024 89

PCNP pluriennale Sicurezza alimentare 2020-2022 | Relazione 2021

Piano di controllo nazionale pluriennale Sicurezza alimentare 2020-2022 | Relazione 2021 ID 21585 | 27.03.2024 / In allegato Il Ministero della Salute, in qualità di punto di contatto nazionale per la Commissione europea per il Piano di controllo nazionale pluriennale (PCNP) ha predisposto la… Leggi tutto
Mar 25, 2024 104

Direttiva 2001/58/CE

Direttiva 2001/58/CE ID 21574 | 25.03.2024 Direttiva 2001/58/CE della Commissione, del 27 luglio 2001, che modifica per la seconda volta la direttiva 91/155/CEE che definisce e fissa le modalità del sistema di informazione specifica concernente i preparati pericolosi ai sensi dell'articolo 14 della… Leggi tutto
Mar 25, 2024 91

Decreto 7 settembre 2002

Decreto 7 settembre 2002 ID 21573 | 25.03.2024 Decreto 7 settembre 2002 - Recepimento della direttiva 2001/58/CE riguardante le modalita' della informazione su sostanze e preparati pericolosi immessi in commercio. (GU n.252 del 26.10.2002) Collegati
Direttiva 2001/58/CE
Leggi tutto
PNAA Ministero della Salute 2024 2026
Mar 11, 2024 218

PNAA Ministero della Salute 2024-2026

Piano Nazionale di controllo ufficiale sull’Alimentazione degli Animali 2024-2026 ID 21478 | 11.03.2024 La programmazione dei controlli ufficiali nella filiera dei mangimi prevede un’attività di verifica ispettiva e un’attività di campionamento a sua volta distinta in MONITORAGGIO e in… Leggi tutto
Feb 28, 2024 784

Decreto 15 febbraio 2024

Decreto 15 febbraio 2024 / Elenco officine autorizzate produzione PMC al 14.02.2024 Approvazione dell'elenco delle officine che alla data del 14 febbraio 2024 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici. (GU n.49 del 28.02.2024) Collegati[box-note]I Presidi Medico Chirurgici… Leggi tutto

Più letti Chemicals

Regolamento  CE  n  178 2002
Ott 24, 2022 103160

Regolamento (CE) N. 178/2002

Regolamento (CE) n. 178/2002 Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza… Leggi tutto
Notifica HACCP
Apr 05, 2022 70429

Notifica ai fini registrazione Regolamento CE n. 852/2004

Notifica ai fini della registrazione (Reg. CE n. 852/2004) - Ex notifica sanitaria alimentare ID 7901 | 06.03.2019 / Modello notifica allegato [panel]Regolamento (CE) 852/2004...Articolo 6 Controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento 1. Gli operatori del settore alimentare collaborano con le… Leggi tutto